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2025年质量工程师风险思维在质量管理体系中的应用专题试卷及解析1

2025年质量工程师风险思维在质量管理体系中的应用专题

试卷及解析

2025年质量工程师风险思维在质量管理体系中的应用专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在ISO9001:2015质量管理体系中，引入风险思维的主要目的是什么？

A、为了满足法规的强制性要求

B、为了预防和减少非预期的影响，并利用改进的机会

C、为了增加管理体系的复杂性和文件数量

D、为了取代传统的纠正措施流程

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015的核心变化之一就是强调风险思维，其根本

目的在于前瞻性地识别潜在问题（风险）和潜在益处（机会），从而采取预防措施，避

免或减少负面影响，并主动抓住改进机会，提升体系的有效性和效率。选项A错误，虽

然风险管理有助于合规，但并非其主要目的；选项C错误，风险思维旨在使体系更有

效，而非更复杂；选项D错误，风险思维是对纠正措施的补充和前置，而非取代，纠正

措施在问题发生后依然重要。知识点：ISO9001:2015核心概念。易错点：将风险思维

与传统的“救火式”纠正措施混淆，或将其视为一种额外的、孤立的工具，而非融入体系

全过程的一种思维方式。

2、在进行风险分析时，通常需要从两个维度来评估风险，这两个维度是什么？

A、成本和效益

B、可能性和严重性

C、内部和外部

D、输入和输出

【答案】B

【解析】正确答案是B。风险评估的经典模型是基于风险的两个关键属性：可能性

（即事件发生的概率）和严重性（即事件一旦发生所造成后果的严重程度）。通过这两个

维度，可以对风险进行定性或定量的分析，以确定其优先级。选项A“成本和效益”更多

用于决策分析；选项C“内部和外部”是用于识别风险来源的分类方法；选项D“输入和

输出”是过程方法的要素。知识点：风险评估的基本方法。易错点：容易将风险评估的

维度与风险识别的分类维度（如内外部）相混淆。

3、在质量管理体系中，应对风险的基本策略不包括以下哪一项？

A、规避

B、承担

C、转移

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D、忽视

【答案】D

【解析】正确答案是D。风险应对策略通常包括规避（改变计划以消除风险）、承担

（接受风险的存在，不采取行动或制定应急预案）、转移（将风险的后果和应对责任转移

给第三方，如购买保险）和减轻（采取措施降低风险的可能性或严重性）。“忽视”意味着

不识别、不评估、不应对，这违背了风险思维的基本原则，是不可接受的。知识点：风

险应对策略。易错点：认为“承担”风险就是“忽视”风险。承担风险是一个主动的、有意

识的管理决策，通常针对低优先级风险，而忽视则是被动的、无意识的不作为。

4、FMEA（失效模式与影响分析）是一种系统化的风险分析工具，它主要关注于

什么？

A、财务风险

B、战略风险

C、过程或产品的潜在失效

D、法律合规风险

【答案】C

【解析】正确答案是C。FMEA是一种“事前”分析工具，通过系统地识别过程或产

品中所有潜在的失效模式，并分析其可能的原因和后果，从而在问题发生前采取预防措

施。它是一种典型的工程技术和管理工具，专注于技术层面的质量风险。选项A、B、D

属于更宏观的企业风险范畴，通常使用其他工具如PEST分析、SWOT分析等进行评

估。知识点：FMEA的应用领域。易错点：将FMEA的应用范围扩大化，认为它可以

解决所有类型的风险问题，而忽略了其核心在于技术性失效的预防。

5、组织在确定“风险和机遇的应对措施”时，应确保这些措施与什么相适应？

A、最高管理者的个人意愿

B、组织的规模和复杂程度

C、竞争对手的策略

D、行业最佳实践

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001标准要求，风险和机遇的应对措施应与其对产品

和服务符合性的潜在影响相适应。这意味着措施的“力度”和“形式”应与风险的严重性