《超声内窥镜校准规范》（JJF 88-2025）.docxVIP

贵州省地方计量技术规范

JJF(黔)88—2025

超声内窥镜校准规范

CalibrationSpecificationforUltrasoundEndoscope

(报批稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

贵州省市场监督管理局发布

JJF（黔）88—2025

JJF（黔）88—2025超声内窥镜校准规范Calibration

JJF（黔）88—2025

forUltrasoundEndoscope

归口单位：贵州省市场监督管理局

主要起草单位：贵州省计量测试院

毕节市市场监督管理局检验检测中心

参加起草单位：贵阳市公共卫生救治中心铜仁市人民医院

南京中医药大学

JJF（黔）88—2025

本规范委托贵州省计量测试院负责解释

本规范主要起草人：

赵才贤（贵州省计量测试院）

黄宁（毕节市市场监督管理局检验检测中心）谢小艳（贵州省计量测试院）

参加起草人：

赵谦（贵州省计量测试院）

孙力（贵阳市公共卫生救治中心）

吴志祥（铜仁市人民医院）

王育贤（南京中医药大学）

JJF（黔）88-2025

I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

4概述 （3）

5计量特性 （3）

5.1探测深度 （3）

5.2侧向分辨力 （3）

5.3轴向分辨力 （4）

5.4盲区 （4）

5.5切片厚度 （4）

5.6横向几何位置精度 （4）

5.7纵向几何位置精度 （4）

5.8回撤方向的几何位置精度 （4）

5.9模拟病灶影像 （4）

6校准条件 （4）

6.1环境条件 （4）

6.2测量标准及其他设备 （4）

7校准项目和校准方法 （5）

7.1校准项目 （5）

7.2校准方法 （6）

8校准结果表达 （9）

8.1校准结果处理 （9）

8.2校准记录与证书内页、不确定度评定 （10）

9复校时间间隔 （10）

附录A校准原始记录格式 （10）

附录B校准证书内页格式 （13）

附录C横（纵）向几何位置精度测量不确定度评定示例 （15）

附录D超声仿组织体模结构与功能 （19）

JJF（黔）XXX—XXXX

II

引言

本规范依据JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范进行制定。

JJF（黔）XXX—XXXX

1

超声内窥镜校准规范

1范围

本规范适用于声工作频率不超过40MHz医用超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入人体内的超声探头的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG639—1998医用超声诊断仪超声源检定规程

JJF1034—2020声学计量术语及定义

GB9706.218—2021医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB10152—2009

B型超声诊断设备

YY/T0906—2013

B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

YY/T0937—2022

超声仿组织体模的技术要求

YY/T1676—2020

超声内窥镜

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

下列术语和定义适用于本规范。

3.1超声内窥镜ultrasoundendoscope

超声探头位于内窥镜前段部分，即可实现对腔道内壁的光学观察，同时具有对目标组织内部进行超声成像功能的仪器。

3.2超声换能器ultrasonictransducer

将其他形式的能量转换成超声信号或能量，或将超声信号或能量转换成其他形式能量的器件。

JJF（黔）XXX—XXXX

2

3.3超声视野角angleofultrasoundvisualfield显示装置屏幕上显示的超声图像的扇形度。

3.4超声仿组织材料ultrasonicallytissue-mimicking