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第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下属于第三类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.血压计

答案：C。解析：心脏起搏器属于植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于第三类。医用脱脂棉属于第一类医疗器械，体温计和血压计属于第二类医疗器械。

2.第三类医疗器械经营企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者（）名以上专职质量管理人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B。依据相关法规，第三类医疗器械经营企业需有与经营规