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器械临床试验工作类培训(二)考试测试卷及答案
您的姓名:[填空题]*
_________________________________
一、单选题(20题,2分/题,共40分)
1、研究者判定试验风险超过可能受益需暂停/终止临床试验时,主要研究者应在作出判断后多长时间内同步报告申办者、机构办公室、伦理委员会?()[单选题]*
A.12小时内
B.24小时内(正确答案)
C.48小时内
D.72小时内
2、研究者收到申办者“临床试验暂停/终止通知”后,需在多长时间内完成签收确认?()[单选题]*
A.6小时内
B.12小时内(正确答案)
C
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