制药机械厂留样管理实施制度.doc

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制药机械厂留样管理实施制度

一、总则

1.目的

为加强机械厂产品留样管理,确保产品质量追溯、性能验证及稳定性考察等工作的有效开展,保障产品质量符合标准要求,特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本厂生产的各类产品留样管理活动,包括原材料留样、半成品留样、成品留样以及生产过程中涉及的关键工艺参数留样等。

3.职责分工

-生产部门:负责按照规定进行产品留样的采集、标识,并及时移交至留样室;负责提供与留样产品相关的生产记录及工艺参数信息。

-质量检验部门:负责制定留样计划,确定留样的项目、数量、期限等;对留样产品进行定期检验、监测,并记录检验结果;对留样过程进行监

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