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第1篇
第一章总则
第一条为规范药厂印刷包装管理,确保药品包装的质量和安全,依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法律法规,结合本厂实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有药品的印刷包装工作,包括药品包装的设计、制作、印刷、检验、储存、运输等环节。
第三条本制度旨在通过建立健全的管理体系,确保药品包装的合法性、合规性、安全性、有效性,提高药品包装的整体质量。
第二章组织机构与职责
第四条成立药厂印刷包装管理小组,负责全厂印刷包装工作的监督和管理。
第五条印刷包装管理小组的主要职责:
1.负责制定和修订印刷包装管理制度;
2.负责印刷包装材料的采
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