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新版GSP采购专业知识培训试题文档

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，采购与供应商管理的基本要求是什么？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.建立采购记录制度

C.优先采购本企业生产的药品

D.不得采购未取得药品生产许可证的药品

2.药品批发企业应当对供货单位的生产质量管理规范（GMP）执行情况进行哪些方面的审查？()

A.药品质量检验报告

B.药品生产许可证

C.药品生产企业的信誉和实力

D.药品生产企业的经营状况

3.药品零售企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品生产企业的营业执照

4.药品批发企业储存药品时，应当符合哪些条件？()

A.药品储存环境应当保持整洁、卫生

B.药品储存区域应当有明显标识

C.药品储存设施应当符合药品储存要求

D.以上都是

5.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当有合格证明文件

C.销售药品应当进行质量检验

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.按照国家有关规定销毁

B.退回供货单位

C.重新检验合格后销售

D.以上都不是

7.药品经营企业应当如何建立药品追溯制度？()

A.记录药品的生产、流通、使用全过程

B.对药品的来源和去向进行登记

C.对药品的批号、规格、数量等进行记录

D.以上都是

8.药品经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止销售、使用该药品

B.向当地药品监督管理部门报告

C.对事故药品进行无害化处理

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何对从业人员进行培训？()

A.定期组织培训，提高从业人员的专业知识水平

B.对新入职的从业人员进行岗前培训

C.对在岗从业人员进行定期考核

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.对收集到的药品不良反应信息进行分析和评价

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得采购未取得药品生产许可证的药品

B.优先采购本企业生产的药品

C.应当与具有合法资格的供货单位签订合同

D.应当建立采购记录制度

12.药品批发企业在储存药品时，以下哪些措施有助于保证药品质量？()

A.定期检查储存设施和设备

B.将药品与非药品分开存放

C.将药品按批号堆放整齐，并设置明显标识

D.药品储存区域应当保持整洁、卫生

13.药品零售企业在销售药品时，以下哪些行为是符合GSP要求的？()

A.向顾客提供药品说明书或相关信息

B.不得销售过期、变质、被污染的药品

C.应当建立药品销售记录

D.可以向顾客推荐非处方药

14.药品经营企业对供应商进行评价时，应当考虑以下哪些因素？()

A.供应商的资质和信誉

B.供应商的药品质量管理体系

C.供应商的供货能力和服务水平

D.供应商的地理位置

15.药品经营企业发生药品质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售、使用存在问题的药品

B.对已销售的药品进行调查，查明原因

C.对存在问题的药品进行召回处理

D.向药品监督管理部门报告

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货者的（药品经营许可证），以确认其具备合法的药品经营资格。

17.药品经营企业在储存药品时，应当定期检查储存设施和设备，以确保其（性能完好、运行正常）。

18.药品经营企业应当建立采购记录制度，记录的内容至少应当包括（药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等）。

19.药品批发企业对供货单位的生产质量管理规范（GMP）执行情况进行审查时，应当关注（质量管理体系文件、生产设施设备、生产过程控制等）。

20.药品零售企业在销售药品时，应当确保药品的（标签和说明书）符合国家药品标准。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定采购哪些药品，无需考虑国家药品标准。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对供应商的药品质量管理体系进行审查，但不需关注其生产设施设备。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业销售药品