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中药材采购与验收操作规范手册.docx

中药材采购与验收操作规范手册

一、总则

1.1目的与依据

为规范本单位中药材采购与验收行为，确保购入中药材的质量符合规定标准，保障药品质量和用药安全有效，降低经营风险，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本单位实际情况，特制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于本单位所有中药材（包括饮片，下同）的采购计划制定、供应商选择与评估、采购合同签订、到货验收、入库等环节的管理与操作。相关部门及人员均应严格遵照执行。

1.3基本原则

中药材采购与验收工作应遵循“质量第一、渠道规范、凭证齐全、验收严格、记录完整”的原则，坚持源头控制，全过程质量管理。

二、采购管理

2.1采购计划

2.1.1计划制定

采购部门应根据本单位的经营需求、库存状况及市场动态，结合中药材的特性（如季节性、道地性），科学合理地制定中药材采购计划。计划应明确品名、规格、数量、质量要求、预计采购时间等信息。

2.1.2计划审批

采购计划需经过相关负责人审批后方可执行。对于首次采购的品种或大额采购，应进行专项评估和审批。

2.2供应商管理

2.2.1供应商资质审核

采购部门负责对中药材供应商进行资质审核与遴选。供应商应具备合法的经营资质，能提供加盖其公章的《药品经营许可证》（或《药品生产许可证》）、营业执照等复印件。对直接从中药材产地农户或合作社采购的，应核实其身份信息及药材来源的可靠性。