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13485-2016医疗器械质量管理体系过程和文件清单（可编辑）.docx

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    住宅区和5ac-住宅建筑内光纤到户通信设施工程

    PAGE1

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    13485-2016医疗器械质量管理体系过程和文件清单

    序号

    过程

    程序文件

    对应条款

    1

    QMSMD范围管理过程

    《QMSMD范围管理程序》

    4.1.1

    2

    QMSMD过程策划管理过程

    《QMSMD过程策划管理程序》

    4.1.2、4.1.3、4.1.4、4.1.5、

    4.1.6、5.4.2

    3

    文件/记录管理过程

    《文件/记录管理程序》

    4.2

    4

    领导和承诺管理过程

    《领导和承诺管理程序》

    5.1、5.2

    5

    质量方针管理过程

    《质量方针管理程序》

    5.3

    6

    职责和权限分配管理过程

    《职责和权限分

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