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生物制药研发合同协议合同

本合同由以下双方于[生效日期]签署：

委托方（以下简称“甲方”）：

法定名称：[甲方公司法定全称]

注册地址：[甲方公司注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名及职务]

研究方（以下简称“乙方”）：

法定名称：[乙方公司法定全称]

注册地址：[乙方公司注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名及职务]

鉴于：

1.甲方在生物制药领域拥有资金、市场资源和商业化能力；

2.乙方在生物制药研发领域拥有专业知识、技术平台和研发团队；

3.双方有意就[具体目标化合物/适应症，例如：一种针对X疾病的单克隆抗体]（以下简称“合作项目”）的研发进行合作。

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，双方经友好协商，达成以下协议，以资共同遵守：

第一条定义与解释

除非本合同上下文另有明确说明，下列术语具有以下含义：

1.1“生物药”指由乙方负责研发或产生的，用于治疗或预防人类或动物疾病的生物制品，包括但不限于抗体、疫苗、基因疗法、细胞疗法、重组蛋白等。

1.2“研发阶段”指合作项目从早期发现/开发至最终获得药品监管批准所需的全部研究活动，包括临床前研究、临床试验、注册申报等阶段。

1.3“临床前研究”指在人体试验开始前进行的所有研究，包括实验室研究（如体外、体内药效学、药代动力学、毒理学研究）和动物模型研究。

1.4“临床试验”指在人体中进行的任何研究，旨在了解生物药的安全性和有效性，分为I、II、III期临床试验和IV期（上市后）研究。

1.5“专利”指任何国家或地区授予的专利权、专利申请权、实用新型专利权、外观设计专利权及其他任何形式的知识产权，包括正在申请和已授权的专利。

1.6“知识产权”指专利、商标、著作权（包括邻接权）、商业秘密、技术秘密、专有技术、Know-how以及其他任何具有商业价值的知识产权。

1.7“背景知识产权”指各方在合作项目开始日之前已经拥有或控制的，与本合同项下合作项目相关的所有知识产权。

1.8“前景知识产权”指由双方或一方在本合同履行期间，为合作项目专门研发或产生的所有知识产权。

1.9“保密信息”指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，标明为“保密”、“机密”或根据其性质应被合理理解为保密的所有信息，包括但不限于技术信息、商业信息、未公开的研究数据、客户名单、财务数据等。

1.10“合作计划”指本合同附件一中详述的研发路线图、里程碑目标和时间表，经双方书面同意后可进行修改。

1.11“里程碑”指合作计划中约定的，需要双方共同或一方完成特定工作并达到约定标准的节点。

1.12“里程碑付款”指甲方根据本合同约定，在乙方达成约定的里程碑时向乙方支付的一定金额的款项。

1.13“初始付款”指本合同生效后[具体天数，例如：三十（30）]日内，甲方支付给乙方的第一笔款项。

1.14“研发费”指乙方为履行本合同项下研发义务而直接产生的、与研发活动相关的合理费用，包括但不限于研究人员工资、实验材料费、设备使用费、第三方服务费、专利申请费等，具体范围由双方另行确认或根据实际情况界定。

1.15“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为、法律政策变化等。

1.16“生效日”指本合同经双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日。

第二条合作范围与研发计划

2.1双方同意根据本合同附件一《合作计划》约定的内容、目标和时间表，共同推进合作项目的研发工作。

2.2甲方负责提供本合同约定的资金支持，并根据约定支付里程碑付款。

2.3乙方负责按照合作计划组织和实施研发工作，确保研发活动符合相关法律法规和行业标准，并及时向甲方提供必要的研发进展报告和数据。

2.4双方应根据合作计划约定，明确各自在研发各阶段的具体任务、责任和投入。

第三条资金支付

3.1初始付款：本合同生效后[具体天数，例如：三十（30）]日内，甲方应向乙方支付初始付款，金额为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。该款项[选择：可用于乙方的研发启动/在乙方提交符合要求的发票后支付]。

3.2研发费：

(a)乙方应在每个研发阶段开始前[具体天数，例如：六十（60）]日内向甲方提交该阶段详细的研发预算和费用计划。甲方应在收到预算和费用计划后[具体天数，例如：三十（30）]日内进行审核，并就费用计划的合理性达成一致。

(b)在乙方完成合作计划中约定的特定研发阶段或活动，并经甲方审核确认后，甲方应根据双方确认的费用计划，向乙方支付相应的研发费。支付时间自甲方收到乙方符合要求的发票及付款请求之日起[具体天数，例如：三十（30