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伦理审查申请流程

伦理审查申请流程

一、伦理审查申请的前期准备与材料规范

伦理审查申请流程的启动需要申请者进行充分的前期准备，并确保提交的材料符合既定的规范要求。这是确保审查工作顺利进行、保障研究参与者权益和维护科研诚信的首要环节。

（一）研究方案的伦理考量与风险自评

研究者在设计研究方案时，必须将伦理原则贯穿始终。在正式提交伦理审查申请前，研究者需对研究项目进行全面的伦理自查与风险评估。这包括但不限于：评估研究对参与者可能造成的生理、心理及社会风险；审视知情同意过程的设计是否充分保障了参与者的自主权；评估研究数据的保密措施是否得当；以及分析研究设计的科学性与必要性，确保收益大于风险。