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可降解聚乳酸_聚乙醇酸共聚物支架的3D打印工艺与药物缓释动力学研究1

可降解聚乳酸_聚乙醇酸共聚物支架的3D打印工艺与药

物缓释动力学研究

可降解聚乳酸聚乙醇酸共聚物支架的3D打印工艺与药物缓

释动力学研究

摘要

本研究聚焦于可降解聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）支架的3D打印工艺优化及

其药物缓释动力学特性分析。作为生物医用材料领域的重要研究方向，PLGA支架因

其优异的生物相容性和可调节的降解性能，在组织工程和药物控释系统中展现出巨大

潜力。本研究通过系统性地分析3D打印工艺参数对支架微观结构的影响，建立工艺结

构性能之间的定量关系模型，并深入探究药物从PLGA支架中的释放机制。研究采用

熔融沉积成型（FDM）和光固化成型（SLA）两种主流3D打印技术，通过正交实验设

计优化打印参数，并利用扫描电子显微镜（SEM）、微计算机断层扫描（MicroCT）等

手段表征支架结构特征。药物缓释动力学研究则采用多种数学模型（如Higuchi模型、

KorsmeyerPeppas模型等）拟合释放数据，揭示释放机制。研究成果将为个性化医疗植

入物的定制化生产提供理论基础和技术支持，推动我国高端医疗器械产业的创新发展。

预计本研究将形成一套完整的PLGA支架3D打印工艺规范，建立药物缓释动力学预

测模型，并发表高水平学术论文35篇，申请发明专利23项。

引言与背景

研究背景与意义

生物医用材料作为现代医学的重要分支，在疾病治疗、组织修复和器官功能替代等

方面发挥着不可替代的作用。随着人口老龄化加剧和慢性疾病发病率上升，全球医疗器

械市场呈现快速增长态势。据《中国医疗器械行业发展报告（2023）》显示，我国医疗器

械市场规模已突破万亿元大关，其中高端生物医用材料年增长率保持在15%以上。可

降解聚合物支架作为组织工程和药物控释系统的核心载体，因其可避免二次手术取出、

可按需设计降解速率等优势，受到学术界和产业界的广泛关注。

聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）作为美国FDA批准的可降解医用材料，已在缝

合线、药物控释微球和组织工程支架等领域得到广泛应用。然而，传统PLGA支架制

备工艺（如溶剂浇铸、粒子致孔等）存在结构可控性差、药物分布不均、生产效率低等

局限性。3D打印技术的兴起为解决这些问题提供了全新思路，能够实现支架微观结构

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的精确调控和个性化定制。据《全球3D打印医疗市场报告》预测，到2028年，医疗

3D打印市场规模将达到61亿美元，年复合增长率为18.2%。

本研究旨在通过系统优化PLGA支架的3D打印工艺，深入探究其药物缓释动力

学特性，为临床应用提供科学依据。研究成果将推动我国高端医疗器械的自主创新，减

少对进口产品的依赖，符合《“十四五”医疗装备产业发展规划》中关于突破关键核心技

术、提升高端医疗装备国产化率的战略要求。

国内外研究现状

国外在PLGA支架3D打印领域起步较早，已取得一系列突破性进展。美国麻省

理工学院团队通过FDM技术成功制备了具有梯度孔隙结构的PLGA支架，实现了骨

组织工程中的细胞定向迁移和血管化。瑞士苏黎世联邦理工学院则开发了基于SLA技

术的PLGA微针阵列，用于经皮药物递送，其载药量和释放速率可通过打印参数精确

调控。据文献统计年间，全球关于PLGA3D打印的SCI论文数量年均增

长23.5%，显示出该领域的研究热度持续攀升。

国内研究虽然起步较晚，但发展迅速。浙江大学、上海交通大学等高校团队在PLGA

支架3D打印工艺优化方面取得重要进展。中国科学院上海硅酸盐研究所开发了新型

PLGA复合墨水，适用于挤出式3D打印，显著提高了支架的力学性能。然而，国内研

究仍存在以下不足：一是工艺参数与支架性能的定量关系研究不够深入；二是药物缓

释动力学模型缺乏系统验证；三是产业化应用面临设备依赖进口、材料标准不统一等问

题。

据国家知识产权局数据显示，我国PLGA3D打印相关专利申请量从2018年的126

件增长至2022年的487件，但高价值专利占比不