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《药品管理法》培训考核试题附答案
一、单项选择题(每题2分,共20题)
1.根据《药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?
A.化学药制剂
B.中药饮片
C.医疗器械
D.生物制品
2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的哪一环节不承担主体责任?
A.研制
B.生产
C.使用
D.上市后管理
3.未取得药品生产许可证生产药品的,除没收违法生产的药品和违法所得外,罚款的最低倍数为违法生产药品货值金额的几倍?
A.5倍
B.10倍
C.15倍
D.20倍
4.关于药品追溯
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