《药品管理法》培训考核试题附答案.docx

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《药品管理法》培训考核试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共20题)

1.根据《药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?

A.化学药制剂

B.中药饮片

C.医疗器械

D.生物制品

2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的哪一环节不承担主体责任?

A.研制

B.生产

C.使用

D.上市后管理

3.未取得药品生产许可证生产药品的,除没收违法生产的药品和违法所得外,罚款的最低倍数为违法生产药品货值金额的几倍?

A.5倍

B.10倍

C.15倍

D.20倍

4.关于药品追溯

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