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新版GSP深度解读药品经营质量管理规范要点解析汇报人:
目录新版GSP概述01质量管理体系02人员与培训03设施与设备04采购与验收05储存与养护06销售与运输07追溯与召回08
目录风险管理09实施与监督10
01新版GSP概述
定义与背景GSP规范的核心定义新版GSP是国家药品监管部门制定的强制性标准，规范药品经营全流程质量管理，确保药品安全有效流通。法规修订背景基于药品市场发展及监管需求，新版GSP强化冷链管理、信息化追溯等要求，与国际标准进一步接轨。商业伙伴关联性规范直接影响药品供应链合作方，要求商业伙伴协同完善质量体系，共同履行药品安全主体责任。行业升级驱动力新规推动药品经营企业优
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