药事管理试卷及答案.docxVIP

药事管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分。下列每题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

2.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师开具的处方销售、购买，这句话体现了药品管理的（）。

A.安全性原则

B.合法性原则

C.疗效性原则

D.经济性原则

3.新药是指在中国境内未曾上市销售的药品，这个定义强调的是新药的关键特征是（）。

A.创新性

B.有效性

C.安全性

D.市场需求

4.药品注册管理办法适用于在中华人民共和国境内申请进行药品注册活动以及进行药品注册管理的（）。

A.医疗机构

B.药品生产企业、经营企业

C.药品检验机构

D.医学研究人员

5.药品生产企业在药品生产过程中必须严格执行（），保证持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品流通监督管理办法

D.药品使用质量管理规范

6.药品经营企业必须具有与其经营规模相适应的（），依法经过药品监督管理部门批准。

A.专业技术人员

B.相应资金

C.仓储设施

D.以上都是

7.《处方管理办法》规定，医疗机构应当对处方的（）进行审核，确保处方的合法性和规范性。

A.准确性

B.合理性

C.完整性

D.A和B

8.执业药师是指依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用等环节中，提供药学服务的专业技术人员。这句话强调了执业药师的核心是（）。

A.资格认定

B.药学服务

C.专业技术

D.工作环节

9.药品不良反应监测报告的主要目的是（）。

A.评价药品疗效

B.评价药品安全性

C.制定药品价格

D.审核药品注册

10.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在缺陷的药品（）。

A.降价处理

B.限制销售

C.撤回

D.加价销售

11.药品说明书是记载药品重要信息的法定文件，其核心内容不包括（）。

A.药品名称

B.药品价格

C.适应症或功能主治

D.用法用量

12.非处方药（OTC）是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品，其标签、说明书和包装必须印有（）标志。

A.“处方药”

B.“甲类”

C.“乙类”

D.“非处方药”

13.药学服务是药师围绕药物开展的专业性服务，其核心目标是（）。

A.促进销售

B.提高药品利润

C.提高患者用药的安全性和有效性

D.完成处方调配

14.药品批发企业购进药品时，应当索取、审核（）等相关证明文件。

A.药品生产批准证明文件

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.销售人员的授权委托书

15.药品广告必须真实、准确，以健康科学的用药知识引导消费者，其内容必须以（）为主要内容。

A.药品疗效

B.药品价格优惠

C.药品生产企业介绍

D.药品使用方法

16.《医疗机构药事管理规定》要求，医疗机构应当建立药事管理小组，其负责人一般由（）担任。

A.医院院长

B.医务科科长

C.药学部门负责人

D.临床科室主任

17.药品进口必须按照国家药品监督管理局的规定办理（），经批准后才能进口。

A.进口注册

B.进口检验

C.进口许可

D.进口备案

18.药品批准文号是药品生产、销售的（）凭证。

A.合法

B.合规

C.合格

D.合理

19.药品分类管理是根据药品的（）风险程度，实施不同管理措施的制度。

A.安全

B.经济

C.有效性

D.必需性

20.执业药师在药品零售企业的主要职责不包括（）。

A.审核处方