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2025年江苏省综合评标专家库疫苗类专家考试历年参考题库含答案详解

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗追溯系统，追溯系统应当覆盖的最小单位是（）。

A.批号

B.最小包装单位

C.运输箱

D.仓储托盘

答案：B

2.江苏省2025年度疫苗类专家抽取规则中，对“近三年内存在行政处罚记录”的评委实行（）。

A.一票否决

B.扣分制

C.延迟一年解禁

D.降级使用

答案：A

3.在重组蛋白疫苗技术审评要点中，对宿主细胞蛋白残留量的一般限度为（）。

A.≤10ng/剂

B.≤50ng/剂

C.≤100ng/剂

D.≤500ng/剂

答案：C

4.依据WHOTRS978，对冻干疫苗进行水分测定，可接受的上限为（）。

A.1.0%

B.2.0%

C.3.0%

D.4.0%

答案：C

5.采用Vero细胞生产的灭活疫苗，若使用β-丙内酯灭活，其残留量检测通常采用（）。

A.气相色谱-质谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.荧光探针法

答案：B

6.在招标文件中，对“冷链运输”要求2—8℃连续记录，可接受的温度偏差累计时间为（）。

A.≤30分钟

B.≤60分钟

C.≤120分钟

D.不允许偏差

答案：B

7.对mRNA疫苗脂质纳米颗粒粒径的检测，药典推荐首选方法是（）。

A.动态光散射

B.激光衍射

C.电阻法

D.电镜手动计数

答案：A

8.江苏省评标专家库动态考核中，对“无故缺席”一次扣（）分。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

9.对多糖-蛋白结合疫苗，游离多糖含量测定时，常用的脱氧胆酸钠浓度为（）。

A.0.01%

B.0.05%

C.0.1%

D.0.5%

答案：C

10.依据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，疫苗采购项目对小微企业价格扣除比例为（）。

A.6%

B.8%

C.10%

D.12%

答案：C

11.对基于昆虫杆状病毒系统的疫苗，外源因子检测需重点排查（）。

A.鼠白血病病毒

B.家蚕微孢子虫

C.禽白血病病毒

D.猴空泡病毒

答案：B

12.在疫苗临床血清学评价中，判定阳转的cut-off值一般采用（）。

A.均值+2SD

B.均值+3SD

C.阴性对照均值+2SD

D.阴性对照均值+3SD

答案：C

13.对含铝佐剂疫苗，进行体外相对效力测定时，需先将样品于（）处理以解离抗原。

A.4℃过夜

B.37℃2h

C.56℃30min

D.121℃15min

答案：B

14.江苏省2025年专家库系统升级后，专家接到语音通知后确认参评的截止时间为（）。

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.4小时

答案：B

15.对冻干疫苗进行可见异物检查，光照度要求为（）。

A.1000—1500lx

B.2000—2500lx

C.3000—3500lx

D.4000—4500lx

答案：B

16.依据《生物制品批签发管理办法》，疫苗批签发检验周期不得超过（）。

A.30日

B.45日

C.60日

D.90日

答案：C

17.对新冠变异株mRNA疫苗加强针审评，免疫桥接试验主要终点通常选（）。

A.中和抗体GMT比值

B.细胞免疫ELISPOT

C.保护效力

D.重症发生率

答案：A

18.在招标文件“技术评分细则”中，对“稳定性研究”权重最高可设（）。

A.5%

B.8%

C.10%

D.15%

答案：D

19.对黄热减毒活疫苗，病毒滴度测定采用（）。

A.鸡胚法

B.小鼠LD50

C.TCID50/乳鼠

D.空斑法

答案：A

20.江苏省评标专家年度继续教育学时要求为（）。

A.8学时

B.12学时

C.16学时

D.20学时

答案：C

21.对HPV疫苗，假病毒中和试验中，报告值单位通常为（）。

A.IU/mL

B.mIU/mL

C.ED50

D.ID50

答案：B

22.依据《疫苗储存