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基于生物传感器的慢病实时监测系统开发1

基于生物传感器的慢病实时监测系统开发

摘要

本报告系统阐述了基于生物传感器的慢病实时监测系统开发方案。随着全球慢性

疾病负担日益加重，传统医疗模式面临严峻挑战，实时监测技术成为慢病管理的关键突

破口。本方案提出了一种集成多参数生物传感器、边缘计算与云端分析的创新系统架

构，能够实现对糖尿病、高血压等常见慢病的连续监测与早期预警。报告详细分析了当

前慢病监测领域的技术瓶颈，建立了基于生物电化学、光学传感和微流控技术的理论框

架，并设计了从传感器研发到临床验证的完整技术路线。通过对比分析国内外相关技术

发展水平，本方案在灵敏度、特异性、实时性等关键指标上具有显著优势。经济效益分

析显示，该系统可降低30%以上的慢病管理成本，同时提高患者生活质量。风险分析

部分针对技术、临床、数据安全等潜在问题提出了应对策略。本报告为慢病监测领域的

技术创新与产业转化提供了系统性解决方案，对推进”健康中国2030”战略实施具有重

要意义。

引言与背景

全球慢病流行病学现状

慢性非传染性疾病已成为全球主要公共卫生挑战。根据世界卫生组织最新统计，慢

病导致的死亡占全球总死亡人数的71%，其中心血管疾病、癌症、糖尿病和慢性呼吸系

统疾病是四大主要杀手。在发达国家，慢病医疗支出占卫生总费用的比例高达6080%。

中国慢病形势同样严峻，《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，我国现有

高血压患者2.45亿，糖尿病患者1.4亿，慢病导致的死亡占总死亡的88.5%。随着人口

老龄化加剧和生活方式改变，这一数字仍在持续攀升。慢病管理面临的主要挑战包括：

疾病进展隐匿、传统监测手段滞后、患者依从性差以及医疗资源分布不均等问题。这些

问题共同催生了对创新监测技术的迫切需求。

生物传感器技术发展历程

生物传感器作为连接生物系统与电子设备的桥梁，自1962年Clark和Lyons首次

提出葡萄糖酶电极概念以来，经历了从实验室到临床应用的跨越式发展。第一代生物传

感器主要基于酶催化反应，如血糖试纸；第二代引入了介体增强电子传递；第三代则实

现了酶与电极的直接电子传递。近年来，纳米技术、微流控和柔性电子的融合推动了生

物传感器向微型化、多参数、可穿戴方向发展。技术进步使得连续监测成为可能，如动

态血糖监测系统已实现每5分钟一次的采样频率。然而，现有产品仍存在传感器寿命

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短、需校准、成本高等局限，难以满足大规模慢病管理需求。本方案旨在突破这些技术

瓶颈，开发新一代高性能生物传感器系统。

实时监测的临床需求分析

慢病管理的核心在于早期干预和持续监测。传统门诊随访模式存在明显不足：一是

时间离散性，无法捕捉生理参数的动态变化；二是患者主观报告偏差大；三是医疗资源

消耗高。临床研究表明，连续监测可显著改善慢病预后。例如，对糖尿病患者的连续血

糖监测可使糖化血红蛋白降低0.51.0%，同时减少严重低血糖事件40%。高血压患者的

家庭血压监测比诊室测量更能预测心血管事件风险。然而，现有连续监测设备多局限于

单一参数，无法满足慢病多维度评估需求。临床迫切需要能够同时监测血糖、血压、血

脂、尿酸等多参数的集成化系统，并具备异常预警功能，这对生物传感器的选择性、抗

干扰能力和数据融合算法提出了更高要求。

研究项目概述

项目定位与核心目标

本项目定位于开发面向慢病管理的多参数生物传感器实时监测系统，旨在通过技

术创新解决当前慢病监测中的关键痛点。核心目标包括：1)研发具有自主知识产权的

高灵敏度生物传感器阵列，实现对血糖、血压、血脂、尿酸等关键指标的连续监测；2)

构建边缘云协同的数据处理架构，确保监测数据的实时传输与智能分析；3)建立基于

机器学习的慢病风险预警模型，提高早期干预的准确性；4)完成系统的临床验证与注

册申报，推动技术转化应用。项目将分三个阶段实施：第一阶段(112个月)完成传感

器原型开发与基础测试；第二阶段(1324个月)进行系统集成与小型临床试验；第三阶

段(2536个月)扩大临床验证并准备产品注册。最终目标是形成可商业化的慢病监测解

决方案，覆盖至少500万目标人群。

创新点与技术突破

本项目的创新性主要体现