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制药设备与工艺设计
第十一章制药工程验证
安徽理工大学制药工程系
什么是验证?
1.提高生产率
7.工艺过程中的及时纠偏
2.降低产品不合格率
8.工艺生产技术能被更快转借
3.减少返工
9.设备维修保养更便捷
4.减少生产过场中的检验工作
10.提高人员对过程的了解程度
5.减少成品的检验工作
11.产品质量得到有效控制
6.降低客户诉求的发生
验证的好处
设备API与制剂品种
性能确认
原创力文档


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