制药工程验证_11第十一章制药工程验证.pptx

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制药设备与工艺设计

第十一章制药工程验证

安徽理工大学制药工程系

什么是验证?

1.提高生产率

7.工艺过程中的及时纠偏

2.降低产品不合格率

8.工艺生产技术能被更快转借

3.减少返工

9.设备维修保养更便捷

4.减少生产过场中的检验工作

10.提高人员对过程的了解程度

5.减少成品的检验工作

11.产品质量得到有效控制

6.降低客户诉求的发生

验证的好处

设备API与制剂品种

性能确认

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