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2025执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中出现质量问题，被责令停产停业，该企业不服，向法院提起诉讼。下列关于该企业诉讼的说法，正确的是：()

A.企业应当停止生产，等待法院判决

B.企业可以继续生产，但需向法院申请允许

C.企业可以继续生产，但需向药品监督管理部门申请允许

D.企业可以继续生产，无需承担任何责任

2.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门责令改正并给予警告。下列关于该企业改正措施的说法，正确的是：()

A.企业应立即停止销售过期药品，并召回已售药品

B.企业可以继续销售过期药品，但需向消费者说明情况

C.企业可以继续销售过期药品，但需向药品监督管理部门申请允许

D.企业无需采取任何措施，因为销售过期药品是消费者的责任

3.某药品广告中声称该药品可以治愈癌症，被药品监督管理部门认定为虚假广告。下列关于该药品广告的说法，正确的是：()

A.广告内容真实，无虚假宣传

B.虚假广告是广告商的责任，与药品生产企业无关

C.虚假广告是药品生产企业故意为之，应承担相应责任

D.虚假广告是广告商的责任，但药品生产企业需承担连带责任

4.某药品零售企业未按规定的储存条件储存药品，导致药品变质。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业无需承担责任，因为药品变质是偶然因素导致的

B.企业应承担相应责任，因为未按规定的储存条件储存药品

C.企业无需承担责任，因为药品变质不影响药品质量

D.企业可以继续销售变质药品，但需向消费者说明情况

5.某药品生产企业生产了一种新药，但未按规定向药品监督管理部门申请批准。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业可以先行生产，待销售时再申请批准

B.企业可以先行生产，待销售时再进行备案

C.企业必须先申请批准，获得批准后方可生产

D.企业无需申请批准，因为新药上市需要较长时间

6.某药品零售企业销售药品时，未向消费者提供购药凭证。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业无需提供购药凭证，因为消费者可以自行保存药品包装

B.企业可以提供电子购药凭证，无需提供纸质凭证

C.企业必须向消费者提供购药凭证，以保障消费者权益

D.企业无需提供购药凭证，因为药品包装上已标注药品信息

7.某药品生产企业因生产质量问题被责令停产停业，下列关于该企业停产停业期间的说法，正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需向法院申请允许

B.企业可以继续生产，但需向药品监督管理部门申请允许

C.企业必须停产停业，等待法院判决

D.企业可以继续生产，无需承担任何责任

8.某药品零售企业销售药品时，未向消费者告知药品的不良反应。下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业无需告知不良反应，因为消费者可以自行查询

B.企业可以告知不良反应，但无需在销售时告知

C.企业必须向消费者告知药品的不良反应，以保障消费者知情权

D.企业无需告知不良反应，因为不良反应是罕见的

9.某药品生产企业生产的药品在市场上出现严重不良反应，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需向消费者说明情况

B.企业应立即停止生产，并报告药品监督管理部门

C.企业可以继续生产，但需向药品监督管理部门申请允许

D.企业无需采取任何措施，因为不良反应是罕见的

10.某药品零售企业销售未经批准的进口药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.企业无需承担责任，因为进口药品是合法的

B.企业可以销售未经批准的进口药品，但需向消费者说明情况

C.企业可以销售未经批准的进口药品，但需向药品监督管理部门申请允许

D.企业应停止销售未经批准的进口药品，并承担相应责任

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施和设备进行维护保养

C.确保药品质量符合国家药品标准

D.及时向药品监督管理部门报告药品生产过程中的质量问题

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当遵守的规定？()

A.不得经营过期、变质、损坏的药品

B.应当建立药品采购、验收、销售、储存等管理制度

C.应当对药品质量负责，保证药品的安全、有效

D.应当向消费者提供购药凭证和药品说明书

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告应当符合的要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.