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执业药师2025考试药事管理与法规真题解答【6】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业对其生产的药品质量进行自检，发现药品检验不合格，企业应采取哪些措施？()

A.立即停止销售该药品

B.通知所有销售商停止销售该药品

C.将不合格药品上报国家药品监督管理局

D.以上都是

2.医疗机构采购药品时，应遵循的原则是什么？()

A.低价优先原则

B.质量优先原则

C.公开透明原则

D.以上都是

3.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品使用方法

C.药品批准文号

D.治疗作用和安全性

4.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导主要包括哪些内容？()

A.药品适应症和禁忌症

B.药品剂量和用法

C.药品不良反应和处理方法

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应如何操作？()

A.直接销售给消费者

B.必须凭处方销售

C.可以不凭处方销售

D.以上都不对

6.药品生产企业在生产过程中，应如何保证药品质量？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.加强生产过程中的质量控制

C.采取有效的药品追溯措施

D.以上都是

7.医疗机构使用药品时，应如何进行临床用药评价？()

A.评估药品的疗效和安全性

B.评估药品的适应症和禁忌症

C.评估药品的成本效益

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可情况

C.药品质量检验情况

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，服务患者

B.爱岗敬业，恪尽职守

C.尊重患者，关爱生命

D.以上都是

10.药品不良反应监测的目的和意义是什么？()

A.保障患者用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品？()

A.无证经营药品

B.超范围经营药品

C.经营假药、劣药

D.经营未经批准的药品

12.医疗机构在采购药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量优先原则

B.价格合理原则

C.公开透明原则

D.公平竞争原则

13.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药学专业知识能力

B.药事服务能力

C.药品质量管理能力

D.药品法规与政策理解能力

14.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品使用方法

C.药品批准文号

D.虚假或夸大宣传的内容

15.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.加强生产过程中的质量控制

C.采取有效的药品追溯措施

D.定期进行药品质量检验

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当定期审核，确保其符合实际生产情况，必要时应当修订，并与实际生产情况保持一致。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书或者标签，并按照规定提供有关信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规、职业道德规范和执业准则，确保患者用药安全。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的内容包括但不限于药品质量、生产许可、经营许可等。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以超出自己的执业范围进行药品咨询和指导。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或夸大的宣传内容，只要不影响药品的正常使用即可。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以不凭处方销售处方药，只要告知患者处方药的使用方法和注意事项即可。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品全生命周期管理的重要组成部分，可以随时终止。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的