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2025/11/25临床试验数据分析汇报人：XXXX

CONTENTS目录01数据分析流程02数据分析方法03应用场景04面临的挑战05质量控制

数据分析流程01

数据收集电子病历系统采集借助电子病历系统收集患者诊疗信息，如某三甲医院的病例数据。问卷调查收集通过设计问卷收集患者主观感受，像某新药试用的患者反馈。

数据清洗缺失值处理临床试验中，可采用均值填充法处理患者年龄缺失值，保障数据完整。异常值检测通过箱线图检测血压数据异常值，排除极端数据对结果的干扰。重复数据删除利用软件工具识别并删除重复录入的患者信息，确保数据唯一性。

数据预处理数据清洗去除临床试验数据中的重复、错误和缺失值，如剔除重复录入的病例。数据转换将数据转换为适合分析的格式，像将文本型数据转为数值型。数据归一化使不同指标数据具有可比性，例如对患者的各项生理指标归一化。数据编码对分类变量进行编码，如将患者的性别编码为0和1。

数据分析实施数据清洗与预处理剔除异常值，如临床试验中超出正常范围的血压数据，保证数据质量。统计分析方法选择根据数据类型选方法，像用t检验分析两组患者疗效差异。结果可视化呈现用图表展示结果，如用柱状图呈现不同治疗组的治愈率对比。

数据分析方法02

描述性统计方法集中趋势分析计算均值、中位数等，如计算患者血压平均值反映整体水平。离散程度分析通过标准差衡量数据离散，如分析药物疗效数据波动大小。分布形态分析观察数据分布，像查看患者年龄是否呈正态分布。数据频率分析统计不同类别出现频率，如统计不同症状患者的占比。

推断性统计方法病例报告表收集通过纸质或电子病例报告表，收集患者基本信息、症状等数据。生物样本采集采集血液、组织等生物样本，为后续基因检测等分析提供数据。

多变量分析方法集中趋势分析通过均值、中位数等描述数据中心位置，如患者年龄均值反映整体年龄水平。离散程度分析用标准差、极差衡量数据分散情况，像血压值标准差体现波动大小。分布形态分析借助偏度、峰度描述数据分布形状，如药物疗效数据的分布形态。数据可视化以图表展示数据特征，如用直方图呈现患者治疗时间分布。

生存分析方法缺失值处理临床试验中，对患者数据缺失项，常用均值、中位数等填充。异常值检测检测血压等异常数据点，像过高血压值可能为测量误差。重复数据删除去除患者重复录入的病例信息，保证数据的唯一性和准确性。

应用场景03

药物疗效评估数据清洗与预处理去除临床试验数据中的重复、错误值，如去除重复测量记录。统计方法选择依据试验目的选合适统计法，像用t检验比较两组均值差异。结果验证与确认通过交叉验证等方法验证结果，如用K折交叉验证模型。

安全性分析数据清洗去除临床试验数据中的重复、错误或缺失值，如剔除无效问卷数据。数据转换对数据进行标准化、归一化等转换，像将血压值转换为标准正态分布。数据编码将分类变量转化为数值形式，例如把性别编码为0和1。数据整合合并多个数据源的数据，如整合不同医院收集的患者信息。

面临的挑战04

数据质量问题病例报告表（CRF）填写临床试验中，研究人员按规范在CRF上记录患者信息，如新冠疫苗试验。电子数据捕获（EDC）系统应用借助EDC系统实时收集数据，像肿瘤药物试验便常用该高效方式。

样本量不足缺失值处理在临床试验中，常通过均值填充法处理患者年龄等数据的缺失值。异常值检测检测血压数据时，用箱线图识别出超出正常范围的异常值。重复数据删除对患者信息表筛查，删除因录入错误产生的重复记录。

数据隐私保护数据清洗与预处理去除临床试验数据中的重复、错误值，如剔除无效问卷数据。统计分析方法选择依据数据类型选用合适方法，像对疗效数据做t检验。结果可视化呈现用图表展示分析结果，如用柱状图呈现不同组疗效差异。

质量控制05

数据准确性控制集中趋势测量计算均值、中位数和众数，如平均血压值反映数据集中位置。离散程度测量通过方差、标准差衡量数据离散，像药物疗效波动情况。分布形态分析分析偏态和峰态，如身高数据分布是正态或偏态。数据可视化展示用直方图、箱线图呈现数据，如展示患者年龄分布。

分析过程合规性数据清洗去除临床试验数据中的重复、错误值，如剔除无效问卷数据。数据集成整合多个数据源数据，像合并不同试验点的患者信息。数据变换对数据进行标准化处理，如将患者年龄数据归一化。数据归约减少数据规模同时保留重要信息，如对基因数据降维。

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