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第一章中药制剂微生物限度检查方法概述第二章中药制剂微生物限度检查的样品前处理方法第三章中药制剂微生物限度检查的培养基选择与制备第四章中药制剂微生物限度检查的检测方法比较第五章中药制剂微生物限度检查的质量控制与验证第六章微生物限度检查的法规与未来展望
01第一章中药制剂微生物限度检查方法概述
第1页引言:中药制剂微生物限度检查的重要性中药制剂作为传统医学的重要组成部分,其安全性、有效性备受关注。以2022年中国药品监督管理局(NMPA)抽检数据为例,约15%的中药制剂存在微生物限度超标问题,其中抗生素类中药注射剂尤为严重。某地医院因使用某品牌六味地黄丸发生霉菌污染事件,患者出现过
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