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药物临床试验与GCP.pptx

药物临床试验与GCP.pptx

    药物临床试验与GCP;目录;01;临床试验的定义与目的;临床试验的类型与分期;临床试验的伦理原则;02;试验设计的基本原则;随机化的方法;盲法的应用;03;受试者招募与筛选;临床试验的记录与报告;数据管理与统计分析;04;伦理委员会的组成与职责;伦理审查的内容与流程;伦理审查的决策与实施;05;质量管理体系;质量管理工具与方法;质量控制的实施与监督;06;国内外法规概述;药物临床试验的注册与审批;药物临床试验的监管与合规;07;国际临床试验法规与指南;国际合作与多中心临床试验;药物临床试验的国际化趋势;THANKS

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