药品经营质量管理规范测试卷附答案.docx

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药品经营质量管理规范相关知识测试试卷

仓储区配备的设备与设施应与相应的操作相适宜并经过()[单选题]*

验证

确认

验证或确认(正确答案)

仓储区所有与物料和产品质量相关的设备与设施应经过()。[单选题]*

确认(正确答案)

验证

验证或确认

质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的()进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。[单选题]*

质量文件

质量体系(正确答案)

质量管理

生产管理

GMP指南中关于冷库的温度要求()[单选题]*

10-30℃

2-10℃(正确答案)

2-8℃

<10℃

药品

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