事业单位笔试-山东-山东药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(5卷试题)通关秘籍题库.docxVIP

事业单位笔试-山东-山东药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(5卷试题)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗机构制剂室中，药品的储存与养护工作应由谁负责？()

A.制剂室主任

B.药剂科主任

C.药剂师

D.技术员

2.以下哪项不属于医疗机构制剂室环境控制的要求？()

A.制剂室应保持清洁、卫生、无污染

B.制剂室应定期进行消毒处理

C.制剂室温度应控制在室温以下

D.制剂室应保持适当的湿度

3.医疗机构制剂的标签应当包含哪些内容？()

A.制剂名称、规格、批号、有效期

B.制剂名称、规格、生产日期、失效日期

C.制剂名称、规格、生产厂家、批准文号

D.制剂名称、规格、用途、用法用量

4.医疗机构制剂的质量检验包括哪些内容？()

A.成分分析、含量测定、稳定性试验

B.外观检查、含量测定、无菌检查

C.成分分析、安全性试验、稳定性试验

D.外观检查、含量测定、效期检查

5.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对原辅料的采购有什么要求？()

A.应采购有批准文号的原辅料

B.应采购质量合格的原辅料

C.应采购价格低廉的原辅料

D.应采购进口的原辅料

6.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对生产操作有什么要求？()

A.生产操作人员应穿戴工作服、口罩、帽子

B.生产操作人员应定期进行健康检查

C.生产操作人员应使用个人防护用品

D.以上都是

7.医疗机构制剂的放行应由谁负责？()

A.制剂室主任

B.药剂科主任

C.质量检验员

D.制剂室技术员

8.医疗机构制剂的储存条件有哪些要求？()

A.防潮、防尘、避光、低温

B.防潮、防尘、避光、常温

C.防潮、防尘、避光、高温

D.防潮、防尘、避光、通风

9.医疗机构制剂的运输有哪些要求？()

A.防潮、防尘、避光、保持温度

B.防潮、防尘、避光、快速运输

C.防潮、防尘、避光、常温运输

D.防潮、防尘、避光、通风运输

10.医疗机构制剂的报废有哪些规定？()

A.发现质量不合格的制剂应立即报废

B.制剂过期后应报废

C.制剂储存超过有效期应报废

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是医疗机构制剂室质量管理的基本要求？()

A.质量管理体系

B.药品储存与养护

C.质量检验

D.人员培训

E.制剂生产环境

12.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对原辅料有哪些要求？()

A.质量合格

B.合格证明文件

C.批准文号

D.采购记录

E.检验报告

13.医疗机构制剂配制质量管理规范中，生产操作过程中的哪些环节需要严格监控？()

A.原料称量

B.混合过程

C.过滤过程

D.包装过程

E.清洗过程

14.医疗机构制剂的质量检验主要包括哪些内容？()

A.外观检查

B.成分分析

C.含量测定

D.稳定性试验

E.无菌检查

15.以下哪些是医疗机构制剂储存与养护的基本要求？()

A.防潮

B.防尘

C.避光

D.通风

E.低温

三、填空题(共5题)

16.医疗机构制剂的质量检验是保证制剂质量的重要环节，其检验内容包括外观检查、成分分析、含量测定、稳定性试验和______。

17.医疗机构制剂配制质量管理规范要求，制剂室应建立健全______，确保制剂质量。

18.医疗机构制剂的原辅料应保证质量合格，并应有______，以确保其符合质量要求。

19.医疗机构制剂的储存条件应满足______，以保持制剂的有效性和安全性。

20.医疗机构制剂的放行由______负责，确保放行的制剂符合质量标准。

四、判断题(共5题)

21.医疗机构制剂的标签应包含生产日期和失效日期。()

A.正确B.错误

22.医疗机构制剂室的生产环境可以与药品储存区域共用。()

A.正确B.错误

23.医疗机构制剂的检验报告应在制剂放行前完成。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂的储存温度应低于室温。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂配制质量管理规范适用于所有医疗机构制剂室。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述医疗机构制剂配制质量管理规范中关于人员管理的要点。

27.解释医疗机构制剂配制质量管理规范中“物料管理”