T∕CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范.docxVIP

ICS03.100.40

C00

团体标准

T／CACM1323—2019

中医药临床研究数据监查技术规范

Standardoperatinguittreeclhininitiiinedatamonitoring

2019-09-12发布2019-09-12实施

中华中医药学会发布

Ⅰ

T／CACM1323—2019

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4需要建立CMDMC的临床研究类型 2

5CMDMC与临床研究相关团体 3

5.1伦理委员会 3

5.2临床研究指导委员会 3

5.3终点评价／判定委员会 3

5.4合同研究组织 3

6CMDMC的组建 3

6.1CMDM