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脂降宁片说明书

一、基本信息

（一）药品名称

通用名称：脂降宁片

汉语拼音：ZhijiangningPian

（二）成份

本品为中西药复方制剂，主要成分为：

-中药成分：山楂、制何首乌、丹参、葛根、瓜蒌；

-西药成分：维生素C、氯贝酸铝（或称安妥明铝盐，为降血脂药）。

辅料：淀粉、硬脂酸镁、糊精（用于制片成型，具体以实际产品为准）。

组方特点：

-中药部分：山楂消食化积、活血化瘀；制何首乌补肝肾、益精血（兼有降脂作用）；丹参活血祛瘀、通经止痛；葛根生津止渴、升阳止泻（改善微循环）；瓜蒌宽胸散结、清热化痰（辅助改善血脂异常相关的胸闷症状）。

-西药部分：氯贝酸铝通过抑制胆固醇和甘油三酯的合成，降低血浆总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；维生素C辅助抗氧化，保护血管内皮功能。

二、适应症

用于胸痹心痛（冠心病、心绞痛）、高脂血症，缓解胸闷、心悸、气短、眩晕、头痛等症状，尤其适用于气滞血瘀型或肝肾不足兼痰浊阻滞型血脂异常患者（中医辨证需符合相关证型）。

三、规格

常见规格为：

-每片重0.3g（或0.4g，以实际产品为准）；

-每瓶装量：60片、100片（糖衣片或薄膜衣片）。

四、用法用量

（一）用法

口服，整片吞服，不可掰碎或嚼碎（糖衣片/薄膜衣片需保证包衣完整性）。

（二）用量

成人：一次3-4片（0.3g规格）或2-3片（0.4g规格），一日3次；

轻度高脂血症或症状较轻者：一次3片（0.3g）或2片（0.4g），一日2-3次；

中重度高脂血症（如TC/TG显著升高）或冠心病稳定期辅助治疗：一次4片（0.3g）或3片（0.4g），一日3次。

疗程：一般以4-8周为一疗程（根据血脂指标及症状改善情况调整），长期用药需定期监测肝肾功能及血脂（每3-6个月复查）。

五、不良反应

（一）常见不良反应（与西药成分氯贝酸铝相关）

1.胃肠道反应：

最常见，表现为恶心、呕吐、食欲减退、胃脘不适（与氯贝酸铝对胃肠道的刺激有关），建议饭后服用以减轻症状。

2.肝功能异常：

少数患者可能出现转氨酶（ALT/AST）升高（通常为轻度，停药后可恢复），长期用药需监测肝功能。

3.皮肤反应：

皮疹、瘙痒（过敏反应，与个体对氯贝酸铝或中药成分的敏感性相关）。

（二）少见或严重不良反应（罕见但需警惕）

肌病：极个别患者可能出现肌肉疼痛、乏力（需警惕横纹肌溶解症，表现为肌酸激酶（CK）显著升高），若出现需立即停药并就医；

血液系统：偶见白细胞减少（长期用药者需监测血常规）；

其他：头晕、乏力（可能与药物对血管的调节作用相关）。

六、禁忌

1.对氯贝酸铝、维生素C、中药成分（如山楂、丹参过敏者）或本品任一成分过敏者禁用；

2.孕妇及哺乳期女性：禁用（氯贝酸铝可能通过胎盘或乳汁影响胎儿/婴儿发育，且安全性未完全明确）；

3.严重肝肾功能不全者：禁用（氯贝酸铝主要经肝脏代谢、肾脏排泄，肝功能不全者易蓄积中毒，肾功能不全者可能加重肾脏负担）；

4.胆汁淤积性黄疸患者：禁用（氯贝酸铝可能加重胆道梗阻）；

5.低血压、严重心律失常患者：慎用（中药成分如瓜蒌可能扩张血管，与氯贝酸铝联用可能进一步降低血压）；

6.活动性肝炎或肝硬化患者：禁用（氯贝酸铝可能加重肝脏损伤）。

七、注意事项

（一）用药前评估

1.必查项目：用药前需检查肝功能（ALT/AST）、血脂（TC/TG/LDL-C/HDL-C）、肾功能（血肌酐、尿素氮）、血常规（白细胞计数）；

2.病史告知：是否有冠心病、心绞痛病史，是否患过肝炎、胆囊炎，是否正在服用其他降脂药（如他汀类）、抗凝药（如华法林）或中药（避免重复用药）。

（二）规范用药过程

1.剂量与疗程：

严格遵医嘱调整剂量，不可自行增减或突然停药（突然停药可能导致血脂反弹）；

用药期间需定期监测血脂（每4-6周一次）及肝功能（每3个月一次），若ALT超过正常值上限3倍，需停药并保肝治疗。

2.联合用药：

与抗凝药（如华法林）：氯贝酸铝可能增强抗凝作用（增加出血风险），需监测凝血功能（INR值）；

与他汀类降脂药（如阿托伐他汀）：避免联用（可能增加肌病风险）；

与呋塞米等利尿剂：可能加重电解质紊乱（如低钾血症），需监测血钾。

3.特殊人群：

老年人：肝肾功能可能减退，建议从低剂量（一次3片，一日2次）开始，观察是否出现胃肠道或肝酶异常；

儿童：禁用（非儿童适用剂型，高脂血症治疗需选择其他安全药物）；

孕妇及哺乳期女性：绝对禁用（氯贝酸铝对胎儿/婴儿的潜在危害明确）。

（三）其他

服药期间避免高脂饮食（如动物内脏、油炸食品），需配合低脂、低糖、高纤维饮食及适度运动；

若出现持续性胸闷、胸痛加重或肌肉疼痛（尤其夜间），需立即就医（排查心绞痛或肌病）；

请将本品放在儿童不能接触的地方