企业质量管理体系审核自查清单.docVIP

企业质量管理体系审核自查清单工具模板

一、适用情境说明

本工具适用于企业内部质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的全面自查，具体场景包括：

年度/季度内部审核前：系统梳理体系运行中的潜在不符合项，保证符合标准要求；

迎接外部审核前准备：模拟外部审核流程，提前排查风险项，提升审核通过率；

体系换版或重大变更后：验证新文件、新流程的落地执行情况，保证体系有效性；

质量目标复盘阶段：结合目标达成情况，分析体系运行中的薄弱环节，推动持续改进。

二、操作流程详解

（一）准备阶段：明确自查范围与资源保障

确定审核范围：根据企业实际情况明确自查覆盖的部门（如生产部、采购部、质检部等）、过程（如产品设计、生产制造、售后服务等）及标准条款（如ISO9001:2015标准第4-10章）。

组建自查小组：由质量管理部门牵头，抽调各部门体系骨干（如经理、主管、*工程师等），保证小组成员具备熟悉标准、熟悉业务流程的能力。

收集文件资料：整理现行有效的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表单等）、外部审核报告、上次自查整改记录、近期质量目标数据等，作为自查依据。

编制自查计划：明确审核时间、人员分工、检查方式（文件查阅、现场观察、员工访谈等），经管理者代表审批后提前3天通知相关部门。

（二）实施阶段：对照标准逐项核查

召开自查启动会：向各部门说明自查目的、流程及要求，明确沟通接口人（如各部门指定*专员对接），保证信息传递畅通。

逐项对照检查：

文件审核：检查体系文件的完整性（如是否覆盖所有关键过程）、适宜性（如是否与实际业务匹配）、有效性（如审批手续是否齐全、版本是否最新）；

记录核查：抽查质量记录（如检验报告、培训记录、设备校准记录、内审报告等），保证记录真实、完整、可追溯（如记录填写是否规范、签字是否齐全、日期是否逻辑一致）；

现场验证：到生产现场、办公区域观察实际操作是否符合文件规定（如作业指导书执行情况、设备使用规范性、安全防护措施落实等）；

员工访谈：随机与一线员工（如操作工、质检员）沟通，知晓其对体系文件的理解程度、岗位职责的熟悉情况及实际操作中的困难。

记录检查过程：使用《自查问题记录表》详细记录不符合项（问题描述、发生地点、涉及文件条款、责任部门等），对观察到的亮点做法（如某部门创新的质量改进方法）可单独记录。

（三）整改阶段：推动问题闭环管理

编制问题清单：自查结束后3个工作日内，汇总所有不符合项，明确问题分类（如文件类、记录类、执行类、设备类等），形成《质量管理体系自查问题清单》，经质量管理部门负责人审核后下发至责任部门。

制定整改计划：责任部门收到清单后2个工作日内，针对每个不符合项分析原因（如人员培训不足、文件规定不明确、资源配备不到位等），制定纠正措施（如组织专项培训、修订文件、增加设备投入等），明确整改责任人（如*主管）、完成时限（一般不超过15个工作日）及验证方式，报质量管理部门备案。

跟踪整改进度：质量管理部门每周跟踪整改计划执行情况，对未按期整改的部门发出《整改提醒函》，督促其加快进度；对整改过程中遇到的困难（如跨部门协调问题），及时组织相关部门召开协调会解决。

验证整改效果：责任部门完成整改后，向质量管理部门提交《整改完成报告》，附整改证据（如修订后的文件、培训记录、现场照片等）；质量管理部门组织自查小组对整改效果进行现场验证，保证问题真正解决（如重复发生的不符合项已得到有效控制）。

（四）总结阶段：输出报告并推动持续改进

编制自查报告：根据自查结果及整改情况，编制《质量管理体系自查报告》，内容包括：自查概况（范围、时间、人员）、符合性评价（体系运行总体情况）、不符合项统计分析（按部门、类型分类）、整改完成情况、亮点与不足、改进建议等，经管理者代表审核后提交最高管理者。

召开总结会议：组织各部门负责人及自查小组成员召开自查总结会，通报自查结果，肯定各部门改进成效，针对体系运行中的共性问题（如记录填写不规范）制定专项改进计划，明确责任部门及完成时限。

纳入持续改进：将自查结果及整改情况纳入企业年度质量管理体系评审，跟踪改进措施的落实效果，保证“策划-实施-检查-改进（PDCA）”循环有效运行，推动体系持续优化。

三、自查清单模板（ISO9001:2015标准示例）

审核项目（条款号）

审核内容（具体要求）

审核方法

符合情况

问题描述（不符合项描述）

整改措施

责任部门/人

完成时限

验证结果（验证人/日期）

4.2质量管理体系文件

4.2.3文件控制：发布前需经授权人审批，保证适宜性

查阅《文件发放记录》《文件审批单》

不符合

2023年9月发布的《采购控制程序》（版本A/0）未标注审批人签字，仅盖部门公章

重新组织审批，补签审批记录，更新文件发放记录

采购部/*经理

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