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企业内审流程与标准参考手册

前言

本手册旨在规范企业内部审核工作，统一审核标准与流程，保证内部审核的系统性、客观性和有效性，为企业质量、环境、职业健康安全等管理体系的持续改进及合规运营提供支持。本手册适用于企业各职能部门、分支机构及所属单位的内部审核活动，涵盖审核策划、实施、报告及整改跟踪全流程，相关岗位人员应严格遵照执行。

一、内部审核概述

（一）内部审核定义

内部审核是由企业内部具备资质的审核员，依据审核准则（如ISO标准、企业规章制度、法律法规等），对企业的管理体系运行过程、结果及有效性进行的系统性、独立性的检查与评价活动。

（二）内部审核目标

验证管理体系与审核准则的符合性；

评价管理体系运行的有效性，识别改进机会；

保证企业活动符合法律法规及相关方要求；

推动管理问题的整改与流程优化，降低运营风险。

（三）内部审核原则

客观性：审核证据基于事实，避免主观臆断；

独立性：审核员与被审核区域无直接责任关联，保证审核公正；

系统性：审核过程有计划、有步骤，覆盖所有关键环节；

保密性：审核过程中获取的信息需严格保密，不得用于非审核目的。

二、内部审核全流程操作说明

（一）审核策划阶段

操作目标：明确审核范围、资源需求及时间安排，保证审核有序开展。

1.成立审核组

职责划分：由管理者代表指定审核组组长，审核组成员需具备审核员资质，熟悉相关业务及审核准则；

人员要求：审核组成员应独立于被审核部门（如审核生产部时，成员可来自质量部、企管部），必要时可聘请外部专家支持。

2.确定审核范围与准则

审核范围：明确本次审核的部门、过程、区域或产品/服务（如“2024年第二季度质量管理体系覆盖研发部、生产部、销售部”）；

审核准则：列出审核依据（如ISO9001:2015标准、《企业质量管理制度汇编》《安全生产法》等）。

3.制定审核计划

核心内容：包括审核目的、范围、日期、审核组成员、受审核部门/过程、审核准则、日程安排（首次会议、现场审核、末次会议时间）、审核报告发放时间等；

计划审批：审核计划需经管理者代表批准后，提前3个工作日发放至受审核部门。

示例输出：

《2024年第二季度质量管理体系内部审核计划》（详见模板1）

（二）审核准备阶段

操作目标：收集审核信息，编制检查表，保证现场审核针对性。

1.收集并评审文件资料

受审核部门需提前准备以下文件：

管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）；

过程记录（如生产记录、培训记录、设备维护记录、客户投诉处理记录等）；

法规合规性证明文件（如资质证书、检测报告等）。

2.编制检查表

编制要求：基于审核准则和部门/过程职责，采用“抽样+追溯”方式，明确审核内容、方法、抽样数量及判定标准；

内容要素：包括审核项目、审核内容、审核方法、抽样数量、记录编号、审核发觉等（详见模板2）。

示例输出：

《研发部设计过程检查表》（详见模板2）

（三）审核实施阶段

操作目标：通过现场检查收集客观证据，识别符合项与不符合项。

1.首次会议

参会人员：审核组、受审核部门负责人及相关接口人员、管理者代表（必要时）；

会议内容：

审核组组长介绍审核目的、范围、计划及成员分工；

明确审核纪律、沟通方式及保密要求；

受审核部门负责人确认资源配合（如陪同人员、文件查阅权限等）。

2.现场审核

审核方法：综合运用以下方法收集证据：

查阅文件记录：抽查近3-6个月的过程记录，保证完整、准确；

现场观察：查看作业现场是否符合管理要求（如设备状态、安全标识、5S执行情况）；

人员访谈：随机抽取2-3名岗位人员，询问其职责、操作流程及应急处理能力（如“请描述下产品首检的流程及记录要求”）；

实物验证：核对产品/物料与标识、记录的一致性（如库存物料与台账数据是否匹配）。

审核技巧：遵循“抽样代表性”（如关键过程抽样量不低于30%）、“证据追溯性”（记录需闭环，如培训记录需有签到表、考核结果及签字）。

3.审核发觉与沟通

分类判定：

符合项：满足审核准则的要求，记录并肯定；

观察项：未构成不符合，但有潜在改进风险（如“文件版本未及时更新”），需提醒改进；

不符合项：不满足审核准则的要求，需开具《不符合项报告》（详见模板3）。

现场沟通：审核过程中每日与受审核部门沟通当日审核发觉，确认事实准确性，避免争议。

4.末次会议

参会人员：首次会议参会人员+相关部门负责人；

会议内容：

审核组组长总结审核过程，宣布审核结论（推荐通过/有条件通过/不推荐通过）；

通报不符合项及观察项，明确整改要求；

受审核部门负责人确认整改计划及完成时限。

（四）审核报告阶段

操作目标：输出正式审核报告，向管理层反馈审核结果。

1.编制审核报告

内容要求：

审核基本信息（目的、范围、日期、审核组成员）；

受审核部门概况；

审核过程简述；