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在2025年生物医药CRO服务市场中,我所在的医药研发外包公司承接了包括恒瑞医药、百济神州在内的12家知名药企的53个临床试验项目,涉及肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等6个主要治疗领域。从我们服务的项目数据来看,CRO行业整体呈现快速增长态势,其中早期药物发现服务需求同比增长35%,临床前CRO服务订单量较2024年同期增长28%。/think
在实际操作中,我们发现CRO服务行业正面临三大核心挑战:临床试验患者招募困难、数据质量管理要求日趋严格、以及跨区域监管合规成本上升。以我们正在执行的恒瑞医药PD1抑制剂三期临床试验为例,该项目需要在6个月内完成1200例患者的入组,但在实际执行过程中
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