临床研究中的安全性事件管理试题测试卷附答案.docx

临床研究中的安全性事件管理试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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请输入您的手机号码：[填空题]*

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请输入您的部门：[填空题]*

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1、严重不良事件报告的时间是?（）[单选题][单选题]*

A、得知SAE后及时（24小时内或方案规定的时间内）(正确答案)

B、得知SAE后7天内

C、发生SAE后24小时内

D、发生SAE后7天内

2、试验用药物的生产需要符合？（）[单选