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2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项属于假药？()

A.经检验不符合药品标准的药品

B.未经批准生产的药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.未在规定期限内向药品监督管理部门报告不良反应的

2.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.无固定期限

3.以下哪项不属于药品不良反应报告的范围？()

A.药物过量引起的反应

B.与药品质量有关的问题

C.药品使用过程中发生的新的或者严重的副作用

D.药品广告宣传中未提及的副作用

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.在规定时间内参加继续教育

B.遵循职业道德，保证用药安全

C.接受患者咨询，提供用药指导

D.推销非处方药给患者，但未告知使用方法和注意事项

5.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售处方药时，下列哪项是必须执行的？()

A.可以不查验患者身份证

B.必须查验患者身份证并建立销售记录

C.可以不建立销售记录

D.必须向患者开具发票

6.医疗机构制剂室应当按照何种原则组织生产？()

A.以市场需求为导向

B.以药品质量为核心

C.以经济效益为目标

D.以患者需求为标准

7.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审查

B.药品流通的监督管理

C.药品广告的审查

D.药品使用过程中的监督

8.执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.私下告知患者

B.向患者推荐其他药品

C.及时报告药品监督管理部门

D.隐瞒事实，继续销售

9.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.普通非处方药

B.第二类精神药品

C.中药材

D.化妆品

10.执业药师在执业过程中，发现患者存在药物滥用情况，应当如何处理？()

A.忽略不问

B.告知患者滥用药物的危害

C.隐瞒事实，继续提供药物

D.立即向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产过程中必须遵循以下哪些原则？（）()

A.质量第一原则

B.安全第一原则

C.合规生产原则

D.经济效益原则

E.科学合理原则

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？（）()

A.虚假宣传药品功效

B.使用国家机关、医药科研单位名义进行宣传

C.发布未经审查的药品广告

D.发布未经批准的药品广告

E.药品广告中涉及违法活动

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？（）()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.保守秘密，保护隐私

D.严谨求实，精益求精

E.积极进取，持续学习

14.药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？（）()

A.药品名称、规格、批号

B.患者基本信息

C.不良反应的表现和严重程度

D.诊疗措施和结果

E.发生时间、地点和报告时间

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构有权对药品生产、经营和使用活动进行监督检查？（）()

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康行政部门

D.公安机关

E.药品行业协会

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为__年__。

17.执业药师在执业活动中，发现患者存在药物滥用情况，应当及时向__机构__报告。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经__批准__后方可发布。

19.执业药师在执业过程中，应当遵循__职业道德__规范，确保用药安全。

20.药品生产企业在生产过程中，应当严格遵守__药品生产质量管理规范（GMP）__，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多家药品生产企业的顾问。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.执业药师