2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合国际药品生产质量管理规范要求

C.符合地方药品生产质量管理规范要求

D.符合企业内部药品生产质量管理规范要求

2.医疗机构购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品使用制度

3.执业药师在执业活动中，发现患者有使用非处方药不当的情况，应当如何处理？()

A.忽略，无需告知患者

B.告知患者正确使用方法，但无需记录

C.告知患者正确使用方法，并记录在案

D.仅记录在案，无需告知患者

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等真实信息

B.药品疗效、安全性等未经验证的内容

C.药品价格、促销活动等真实信息

D.药品批准文号、生产厂家等真实信息

5.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

6.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.遵守《药品生产质量管理规范》

C.遵守《药品经营质量管理规范》

D.遵守《药品注册管理办法》

7.药品经营企业销售药品，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书和购货凭证

B.药品生产批号和有效期

C.药品生产企业和生产企业地址

D.药品广告和促销信息

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取哪些方式？()

A.查阅有关资料，询问有关人员

B.检查药品生产、储存设施、设备

C.检查药品生产、储存、销售记录

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.以上都是

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后立即报告

B.发现后3日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产记录

D.药品生产设备清单

12.医疗机构在采购药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量优先原则

B.价格合理原则

C.采购方便原则

D.供应商信誉原则

13.药品广告中不得出现以下哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等真实信息

B.药品疗效、安全性等未经验证的内容

C.药品价格、促销活动等真实信息

D.药品批准文号、生产厂家等真实信息

14.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药学专业知识与技能

B.药事管理与法规知识

C.沟通与协作能力

D.药品质量监控能力

15.药品不良反应监测包括以下哪些内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的信息收集和整理

D.药品不良反应的公告和发布

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.医疗机构购进药品，应当建立并执行药品采购、验收、储存、配送、使用等环节的管理制度。

18.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品管理法律法规，确保药品质量和患者用药安全。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.药品不良反应监测报告的时限是发现后3日内报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年，到期后可以无限期延期。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定是否建立药品不良反应监测制度。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经科学评价的疗效断言。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5