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附件2

云南省乙类大型医用设备配置许可评审标准

（目录）

附表2-1：PET-CT系统评审标准

附表2-2：放射治设备评审标准

附表2-3：内窥镜手术器械系统评审标准

附表2-1

PET-CT系统评审标准

评审内容及指标

申报材料

评审内容评审指标

具有卫生健康行政部门批准开设的放射治诊科目和

提供医机构执业许可证复印件。

实力较强的肿瘤相关科室。

提供国家级、省级、地县级临床医学中心（临床重点学科）及分中

提供高水平疑难病症、肿痛诊及评估。

心建设单位名单的通知或批复复印件。

提供国家级、省级、州市级、县级放射治质控中心相关批复文件

核医学、放射科质控中心。

或成员单位证明文件。

1.功能定位

编制床位数（张）。提供医院编制床位数批复文件。

放射、核医学专业博士、硕士授予材料/证明，（如《关于下达按新

专业目录对应调整后的博士硕士学位授权学科、专业名单的通知3

学位[1998]45号）；放射、核医学专业博士/硕士导师聘任书复印件。

具有较强的人才培养能力。

放射、核医学教学实习医院证明材料（如《2015级临床医学专业毕

业实习安排通知》）o放射、核医学相关专业人员到上级医机构

培养证明文件。

上一年门急诊人次（万）。

上一年出院人次（万）。

年手术量（万）。提供上一年度医院门急诊总人次、出院人次、年手术量、收治肿瘤

2.临床服务褥求上一年度年收治肿痛患者不少于1000例。患者数量、现有PET-CT设备上一年度平均每台诊人次、三四级

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现有PET-CT设备上一年度平均每台诊人次。

疑难重症、肿瘤疾病诊断和效评估需求，上一年度年三、

四级手术占比。

提供药监局颁发的第三类或第四类《放射性药品使用许可证》复印

具有药监局颁发的第三类《放射性药品使用许可证》O

件。

具有独立的医学影像科、核医学科，且成立时间不低于3提供医学影像科,核医