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企业要贯彻ISO9000族标准,建立和实施质量管理体系,取得ISO9001质量管理体系认证证书(通俗叫贯标认证)。通常要经过四个阶段:质量管理体系策划设计阶段质量管理体系文件编制阶段质量管理体系试运行阶段申请认证阶段。3.3.4质量管理体系策划设计阶段质量管理体系策划设计阶段共有七个步骤。领导决策落实机构、人员和资源制定目标和时间计划组织学习培训制定质量方针目标现状调查分析确定组织机构和职责人、财、物机构职责权限方法质量活动经济有效协调质量手册一般可规定以下基本内容:企业的质量方针;企业的组织机构及其质量职责;各质量体系要素的基本控制程序;质量手册的管理办法。书面的质量体系程序是对那些影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件。它包括企业中与质量管理有关的各种管理标准、工作标准和规章制度。作业指导书是一种质量文件,它是指导企业的员工如何做好规定的质量活动。质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件质量计划质量文件质量计划一般包括:应达到的质量目标;实际动作的各过程的步骤(可以用流程图或类似图表示过程的要求);各阶段的责任、权限和资源的分配;应采用的书面程序和作业指导书;有关阶段(设计、研制、采购、生产等)的试验、检验和审核大纲;随项目的进展而修改和完善质量计划的书面程序;测量达到质量目标的方法;为达到质量目标必须采取的其它措施。如:更新检验技术,研究新的工艺方法和设备、用户的监督、验证等相关理论知识学习任务2:GB/T19001族标准贯彻知识目标:理解ISO9000质量管理体系基础和术语。熟悉ISO9001质量管理体系要求。技能目标:能初步掌握ISO9000标准的应用要求。引入企业标准体系案例,对公司质量管理体系结构和运行情况进行实地调查,了解该公司GB/T19001标准认证过程、质量体系结构、质量管理运作,加深对质量标准的理解3.1.1ISO9000族标准简介 企业为了规范自己的质量管理行为,就必须依据标准建立一个质量管理体系。不同的标准对质量管理体系要求也不同。当今国际上最流行、最认同的应属ISO9000族质量管理体系标准。1.概论 什么是ISO?ISO(InternationalStandardizeOrganization)”是国际标准化组织——“国际标准化委员会”的简称,是世界上最大的国际标准化组织之一。IEC(国际电工委员会)是另一个国际标准化组织。相关理论知识 什么是国际标准?凡由ISO和IEC等国际标准化组织制定的标准就是国际标准。 什么是ISO9000族标准?由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准叫ISO9000族标准。 2.ISO9000族标准的四个核心标准: ●ISO9000质量管理体系基础和术语 ●ISO9001质量管理体系要求 ●ISO19011质量及(或)环境管理体系审核指南 ●ISO9004质量管理体系业绩和改进指南 相关理论知识1、机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、程序:企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
3、过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结:不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量体系,使质量管理呈螺旋式上升。第一部分核心标准:ISO9000:2000《质量管理体系--基础和术语》ISO9001-9003:2000《质量管理体系--要求》ISO9004:2000《质量管理体系--业绩改进指南》ISO19011:2000《质量和环境审核指南》第二部分其它标准,目前只有一项:ISO10012《测量控制系统》注:在2000版ISO9000族标准前发布,但未取消或转出的国际标准,在未转化成技术报告前,仍应视为国际标准的有效版本。第三部分技术报告若干份,现已列入计划的有:ISO/TR10005《质量计划编制指南》ISO/TR10006《项目管理指南》ISO/TR10007《技术状态管理指南》ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》ISO/TR10014《质量经济性管理指南》ISO/TR10015《教育和培
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