2025年-2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一.docxVIP

2025年-2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现生产出的药品不符合国家药品标准，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产并上报

B.停止生产并立即上报

C.修改生产工艺后继续生产

D.降级处理并销售

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产场所应当保持清洁、卫生、无污染

B.药品生产过程中应当实行生产记录制度

C.药品生产人员可以带病上岗

D.药品生产设备应当定期进行维护和校验

3.某药品经营企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，该企业不服，应向哪个机构申请行政复议？()

A.当地食品药品监督管理局

B.当地人民政府

C.上级食品药品监督管理局

D.当地人民法院

4.以下哪种药品不需要进行临床试验？()

A.已上市药品的新规格、新剂型

B.已上市药品的新适应症

C.化学药品

D.中药

5.某药品零售企业销售过期药品，以下哪项处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收药品并处以罚款

C.没收药品并吊销营业执照

D.没收药品并吊销药品经营许可证

6.某药品生产企业生产的药品被认定为假药，以下哪项措施是正确的？()

A.没收药品并处以罚款

B.没收药品并吊销药品生产许可证

C.没收药品并吊销药品经营许可证

D.没收药品并吊销药品生产许可证和药品经营许可证

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

8.某药品零售企业未在药品经营场所内设置药品陈列柜，以下哪项处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收药品并处以罚款

C.没收药品并吊销营业执照

D.没收药品并吊销药品经营许可证

9.某药品生产企业生产的药品被认定为劣药，以下哪项措施是正确的？()

A.没收药品并处以罚款

B.没收药品并吊销药品生产许可证

C.没收药品并吊销药品经营许可证

D.没收药品并吊销药品生产许可证和药品经营许可证

10.某药品经营企业擅自更改药品包装，以下哪项处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收药品并处以罚款

C.没收药品并吊销营业执照

D.没收药品并吊销药品经营许可证

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量责任？（）()

A.确保药品生产符合国家药品标准

B.建立药品生产质量管理规范体系

C.定期对生产设备和环境进行检测

D.确保药品说明书真实、完整

12.以下哪些药品属于处方药？（）()

A.麻醉药品

B.抗生素

C.非处方药

D.化学药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的质量责任？（）()

A.采购药品时进行质量验收

B.贮存药品时保证储存条件适宜

C.销售药品时确保药品真实、合法

D.对过期药品进行销毁处理

14.以下哪些机构负责药品监督管理？（）()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

15.以下哪些药品属于特殊管理药品？（）()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.药品类易制毒化学品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的标准。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的用法、用量、禁忌、不良反应等信息。

18.药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证。

19.药品经营企业销售假药、劣药的，将被处以罚款，并吊销相关许可证。

20.药品生产、经营和使用单位，应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现生产出的药品不符合国家药品标准，可以继续生产并上报。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以在药品陈列柜外销售药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）可以自行制定，无需符合国家药品监督管理局的标准。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对过期药品进行降级处理并销售。()

A.正确B.错误

25.