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2025年事业单位笔试-山东-山东药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《山东省药品零售企业分级管理办法》，对A类企业现场检查的频次是？

A.每年1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年2次

2、药品分类管理中，属于处方药的是？

A.非处方药

B.OTC药品

C.需凭执业医师处方购买

D.保健食品

3、山东省药品追溯系统的主要责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

4、药品不良反应报告的时限要求是？

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

5、山东省对药品零售企业分级管理的依据是？

A.企业规模

B.药品销售额

C.质量管理体系

D.从业人员数量

6、药品召回制度中，企业收到召回通知后应多久启动召回？

A.1小时内

B.24小时内

C.3个工作日

D.5个工作日

7、药品广告审查中，需提交的材料不包括？

A.广告样稿

B.药品批准证明文件

C.从业人员身份证

D.企业营业执照

8、药品储存中，需避光的药品应存放在？

A.普通货架

B.防光柜

C.通风处

D.阴凉处

9、执业药师在药品销售中必须履行？

A.推荐高毛利产品

B.核对处方真伪

C.监督药品储存

D.介绍药品价格

10、药品运输中，需全程冷链的药品包括？

A.青霉素类

B.酵母片

C.银翘解毒片

D.需冷藏的胰岛素

11、根据《药品分类管理办法》，药品分类管理的主要依据是？

A.生产日期

B.销售区域

C.处方药与非处方药

D.药品储存条件

12、处方药的定义中不包括以下哪项？

A.需医师开具的药品

B.普通药品

C.需药师指导的药品

D.用药风险较高

13、药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是？

A.药品零售企业

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.药品包装企业

14、药品不良反应监测的时限要求是？

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.10日内

15、药品追溯体系的核心目标是？

A.降低药品价格

B.提高药品质量

C.实现全程可追溯

D.扩大市场份额

16、中药饮片炮制的首要目的是？

A.提高药效

B.消除或减少毒性

C.美化外观

D.降低成本

17、药品零售企业需配备的专职药师应具备？

A.中药师资格证

B.医师执业证书

C.药品销售员证

D.经济师资格证

18、药品注册申请的最终审批部门是？

A.国家药品监督管理局

B.省级卫生健康委员会

C.药品检验机构

D.市场监管局

19、药品召回流程中，企业应在多少小时内启动召回？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

20、药品价格管理中，政府定价范围包括？

A.所有药品

B.基本药物

C.专利药品

D.进口药品

21、根据《山东省药品零售监督管理办法》，药品零售企业必须取得什么证件方可合法经营？

A.营业执照

B.卫生许可证

C.药品经营许可证

D.环境卫生许可证

22、药品分类管理中，处方药与非处方药的主要区别是什么？

A.价格差异

B.是否需要医生处方

C.生产成本不同

D.包装颜色不同

23、药品不良反应报告的时限要求是多久？

A.1个工作日

B.3个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

24、药品追溯体系的核心目标是实现什么？

A.降低药品价格

B.提高企业利润

C.确保药品全程可追溯

D.扩大销售渠道

25、麻醉药品和精神药品的处方权限属于哪类医师？

A.全科医生

B.基层医疗机构医师

C.具有麻醉药品处方权的医师

D.外科医生

26、药品注册申请中，上市后变更需提交哪种材料？

A.生产工艺变更备案

B.药品上市许可持有人证明

C.质量标准变更通知

D.说明书修订备案

27、药品批发企业必须满足的硬件条件不包括什么？

A.冷链仓储设备

B.防火防潮设施

C.药品质量检验实验室

D.自动化分拣系统

28、药品零售企业销售处方药时，必须执行什么制度？

A.会员积分制

B.医师处方审核制

C.顾客满意度调查

D.退换货政策

29、药品上市后变更分为哪两种类型？

A.重大变更和一般变更

B.生产工艺变更和说明书变更

C.备案制和审批制

D.修订和补充

30、药品不良反应监测的“三报告”制度具体指什么？

A.逐级报告、及时报告、真实报告

B.立即报告、书面报告、电子报告

C.医疗机构报告、企业报告、监管部门报告

D.严重报告、一般报告、补充报告

二、多项选择题

下列各题有多个正确答