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基因工程药品生产工工艺安全规程.docx

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    基因工程药品生产工工艺安全规程

    文件名称：基因工程药品生产工工艺安全规程

    编制部门：

    综合办公室

    编制时间：

    2025年

    类别：

    两级管理标准

    编号：

    审核人：

    版本记录：第一版

    批准人：

    一、总则

    1.适用范围：本规程适用于基因工程药品生产过程中的工艺安全管理和操作，包括原料处理、发酵、纯化、制剂等环节。

    2.目的：确保基因工程药品生产过程中的安全，防止事故发生，保障员工健康和生命安全，以及产品质量。

    3.基本安全原则：

    （1）预防为主，综合治理；

    （2）以人为本，尊重生命；

    （3）安全第一，责任到人；

    （4）持续改进，追求卓越

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