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2025年执业药师之药事管理与法规题库与答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施与设备的管理

B.药品生产过程的控制

C.药品生产人员的健康管理

D.药品生产成本的控制

3.根据《药品管理法》，药品广告未经批准的，由哪个部门予以处罚？()

A.工商行政管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.价格主管部门

4.药品生产企业在生产过程中，发现不符合规定的产品，应当如何处理？()

A.继续生产

B.留样观察

C.退回供应商

D.检查原因并立即停止生产

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量追溯制度

B.质量抽检制度

C.质量控制制度

D.质量保证制度

6.根据《药品管理法》，药品经营企业销售假药的，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药，应当如何进行？()

A.由患者自行购买

B.由执业药师审核处方后销售

C.由店员销售

D.由医生开具处方后销售

8.根据《药品管理法》，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品名称、规格、有效期

C.药品名称、生产厂家、生产批号

D.以上都是

9.药品批发企业销售药品，应当向购方提供哪些资料？()

A.药品检验报告

B.药品生产许可证复印件

C.药品经营许可证复印件

D.以上都是

10.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业违反药品质量管理规范，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停生产、销售

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）的执行

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设施的维护

D.药品生产人员的培训

E.药品生产成本的控制

12.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立并执行采购记录制度

C.购进药品应当索取、查验供货企业的相关证明文件

D.购进药品应当对购进的药品进行质量验收

E.购进药品可以不进行质量验收

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学、准确

B.广告内容应当经药品生产企业或者药品经营企业批准

C.广告内容应当标明药品的通用名称、成分、规格、批准文号、生产企业等

D.广告内容不得含有虚假或者引人误解的宣传

E.广告内容可以含有药品疗效的保证

14.以下哪些属于药品使用过程中的管理要求？()

A.医疗机构应当按照规定对药品使用进行管理和监督

B.医疗机构应当对药品使用过程中的不良反应进行监测

C.医疗机构应当对医务人员进行药品使用知识的培训

D.医疗机构可以使用未经批准的药品

E.医疗机构应当建立药品使用管理制度

15.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产、经营许可证生产、经营药品

D.药品广告虚假宣传

E.药品使用过程中的不规范操作

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行______制度。

18.药品广告未经批准的，由______予以处罚。

19.药品零售企业销售处方药，应当由______审核处方后销售。

20.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含______等内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施与设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者引人误解的宣传内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品