基因数据库知情同意及知情同意的常见稽查问题.docx

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2025-12-08 发布于广东
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基因数据库知情同意及知情同意的常见稽查问题

问题提出

基因数据库作为现代生物医学研究的核心基础设施，承载着海量个体遗传信息，其建设与应用直接关系到疾病预防、精准医疗和公共卫生战略的推进。然而，随着基因测序技术的普及和数据共享需求的增长，知情同意机制在基因数据库管理中的基础性地位日益凸显。知情同意不仅是伦理审查的法定要求，更是保障参与者自主权、隐私权和数据安全的关键屏障。在实际操作中，这一环节却频繁暴露深层次矛盾。许多研究项目在启动初期往往过于关注技术可行性，而忽视了知情同意的严谨性与完整性，导致后续数据使用陷入法律与伦理困境。例如，部分机构将知情同意简化为形式