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《质量手册》、程《序文件》、实验室认可相关知识
一、几个概念：
1、审核：
为获得审核证并对其进行客观的评价，以确定满足审核准
则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。按审核方
式可分为第一方审核、第二方审核、第三方审核。
2、内审：
实验室按照管理体系文件规定对其管理体系的各个环节组
织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。
3、管理评审：
由（实验室的）最高管理者就质量方针和目标对质量体系
的现状和适应性进行的正式评价。
5、质量或督易向审的区别，
(质量监督内审
LA员质量监督员内审员
1.熟悉准则了解管理体系和被审核
1.熟悉检测方法、程序
部门相关文件。
2.了解检测的目的
条件2.经过内审员培训并有内审员证书。
3.懂得检测结果的评价
■3.工作经验或相关审核经验。
监督从样品接收到检测报
1告发放的全过程（人、机、
审核管理体系的所有部门和所有要素
物、法、环、抽样、原始
记录、报告）
0频率如每周（月）一次每年至少一次
重大质量事故、客户严重投诉、对检
重点工程、重点项目、难
测质量、对质量活动是否符合质量方
时机点及易出错环节要加强监
针和《评审准则》有怀疑时增加计划
督
外内审
1
刎性不可以监督自己的工作审核与自己无关的工作必须审核监
1
不能审核内审员督
6、纠正、纠正措施、预防措施
纠正：为消除已发生的不合格所采取的措施。通常采取“返
工”、“返修”或调整来实现。（涉及对现有的不合格所进行的处
置。）
纠正措施：为消除已发生的不合格、缺陷或其它不期望情况
的原因所采取的措施。（涉及消除产生不合格的原因。）
预防措施：为消除潜在不合格、缺陷或其它潜在不期望情况
的原因所采取的措施。
7、计量认证：
凡是向社会出具公正数的检测机构（如实验室），必须由
省级及以上政府的计量行政主管部门对计量检定、测试能力和
可靠性考核合格。
注意；计量认证是政府行为，强制执行！它是中国特色的，
国际上无此认证。它是实验室的资质认定，是对计量器具产品生
产许可证的认定。标志为：CMAO有资质的通过认证或认可的第
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