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医科大学药物分析试题综合版

前言

药物分析是药学学科的重要组成部分，是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。它运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术，对药物的质量进行全面控制，确保药品在研发、生产、流通和使用各个环节的质量与安全。本试题综合版旨在考察学生对药物分析基本理论、基本知识和基本技能的掌握程度，以及运用所学知识解决实际问题的能力。试题内容涵盖药物分析的各个主要方面，注重理论与实践的结合，力求全面反映学科特点与要求。

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一、基础知识与基本概念(共20分)

(一)名词解释(每题3分，共12分)

1.药品质量标准

2.系统适用性试验

3.准确度

4.溶出度

(二)简答题(每题4分，共8分)

1.简述《中国药典》的主要内容构成及其在药物质量控制中的作用。

2.药物鉴别试验的目的是什么？常用的鉴别方法有哪些类别？

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二、各类分析方法原理与应用(共35分)

(一)选择题(每题2分，共10分。每题只有一个正确答案)

1.在紫外-可见分光光度法中，用于定量分析的依据是：

A.朗伯定律

B.比尔定律

C.朗伯-比尔定律

D.吸收系数定律

2.高效液相色谱法中，衡量色谱柱柱效的参数是：

A.保留时间

B.峰面积

C.理论塔板数

D.分离度

3.下列哪种光谱方法可用于药物的官能团鉴别，并被称为分子指纹：

A.紫外光谱法

B.红外光谱法

C.核磁共振波谱法

D.质谱法

4.非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，通常选择的溶剂是：

A.水

B.冰醋酸

C.乙醇

D.甲醇

5.用重量法测定药物含量时，沉淀形式与称量形式的关系是：

A.必须相同

B.可以不同

C.沉淀形式的分子量要大于称量形式

D.称量形式的分子量要大于沉淀形式

(二)简答题(每题5分，共15分)

1.简述气相色谱法中常用的检测器类型及其主要适用范围。

2.什么是薄层色谱法的比移值（Rf值）？影响Rf值的主要因素有哪些？

3.电位滴定法与永停滴定法在原理和应用上有何异同点？

(三)计算题(10分)

取某阿司匹林片（标示量为0.3g/片）10片，精密称定总重量为3.5840g，研细，精密称取细粉0.3876g，加中性乙醇20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1015mol/L)滴定至终点，消耗滴定液21.22ml。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。

计算该片剂的标示百分含量。（写出计算过程，结果保留一位小数）

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三、药物的鉴别、检查与含量测定(共30分)

(一)论述题(10分)

试述药物中一般杂质检查的主要项目及其意义，并举例说明氯化物检查的原理和操作要点。

(二)分析题(每题10分，共20分)

1.维生素C注射液的含量测定：《中国药典》采用碘量法。请写出该方法的基本原理、主要反应方程式、所用标准溶液、指示剂及终点判断方法，并简述为何测定前需加入稀醋酸。

2.某口服固体制剂中主药为对乙酰氨基酚，辅料可能含有淀粉、硬脂酸镁。请设计一套合理的分析方案对该制剂进行鉴别和含量测定（说明所选方法的原理、简要步骤及依据）。

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四、综合应用题与实验设计(15分)

某新药研发实验室合成了一种新的苯二氮?类镇静催眠药物（假设其结构中含有伯氨基和苯环）。请根据药物的结构特征和药物分析的基本原则，回答下列问题：

1.请至少设计两种化学鉴别方法用于该新药的鉴别，并说明原理。(6分)

2.为控制该新药的质量，除了鉴别项外，还应进行哪些主要项目的检查？（至少列举4项）(4分)

3.若采用高效液相色谱法测定该新药原料的含量，请简述你所选用的色谱条件（固定相、流动相类型）、检测器，并说明理由。(5分)

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参考答案与解析（框架提示）

注：完整的参考答案与解析应包含对各题目，特别是简答题、计算题、分析论述题和综合应用题的详细解答、评分标准及解题思路点拨。此处仅为框架提示。

*一、基础知识与基本概念：重点考察对核心术语和药典知识的记忆与理解。

*二、各类分析方法原理与应用：

*选择题考察对基本原理的掌握。

*简答题要求清晰阐述方法特点与影响因素。

*计算题需注意称量、滴定度、标示量计算等环节的准确性。

*三、药物的鉴别、检查与含量测定：

*论述题需系统阐述杂质检查的意义和具体方法。

*分析题考察对典型药物分析方法的综合应用能力，包括原理、操作和注意事项。

*四、综合应用题与实验设计：考察学生运用所学知识解决实际问题的能力，包括结构分析、方法选择与条件优化。

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结语

本试题综合版涵盖了药物分析