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医院药品管理工作流程及规范

医院药品管理是医疗质量管理体系中的关键组成部分，其工作流程的科学性与操作规范的严谨性，直接关系到患者用药安全、治疗效果乃至医院的整体医疗质量。一套完善的药品管理体系，需要覆盖从药品遴选、采购、入库、储存、调剂、发放到不良反应监测等各个环节，确保每一个步骤都有章可循、有据可查。

一、药品采购与入库管理：源头把控，确保质量

药品采购与入库是药品进入医院流通环节的第一道关口，其核心目标是保证购入药品的质量可靠、渠道正规、价格合理，并满足临床需求。

1.药品遴选与计划制定

医院应设立专门的药品管理委员会，负责全院药品的遴选、引进、淘汰等决策。新药引进需经过严格的申请、论证和审批程序，重点评估其安全性、有效性、经济性及与医院现有诊疗范围的匹配度。日常采购计划则需由药剂科根据临床用药需求、药品库存周转率以及预算情况科学制定，避免积压或缺货。对于国家基本药物、集采中选药品等，应优先保障供应。

2.药品采购实施

采购活动必须严格遵守国家药品管理法律法规，选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为供应商，并签订规范的购销合同。采购过程应坚持公开、公平、公正的原则，部分药品需通过集中招标采购等阳光采购平台进行，以确保采购行为的合规性与透明度。

3.药品验收与入库

药品到货后，药库管理人员需依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书（简称“三单”），对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状以及药品电子监管码（若有）等进行逐一核对与验收。对于冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录，确保符合储存要求。验收合格的药品方可入库，并及时录入医院药品管理信息系统，建立库存台账。验收不合格的药品，应坚决拒收并做好记录，及时与供应商联系处理。

二、药品储存与养护管理：科学保管，保证效能

药品储存与养护的目的是为了保证药品在库期间的质量稳定，防止变质失效，确保药品的安全性和有效性。

1.库房分区与分类存放

药品库房应根据药品性质（如冷藏、冷冻、常温、阴凉、避光等）及管理要求（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品）进行明确分区，并设置清晰标识。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分库存放或划定专区，并有明显隔离。药品存放应实行“五距”规范，即药品与地面、墙壁、屋顶（或横梁）、散热器（或供暖管道）、照明灯之间均应保持规定的安全距离。

2.温湿度监控与调节

不同类型的药品对储存环境的温湿度有特定要求。库房应配备必要的温湿度监测设备（如温湿度计、自动监测系统），并安排专人每日定时记录。对于需要特殊温湿度条件储存的药品，如疫苗、生物制品等，必须配备符合要求的冷藏箱、冷冻柜或冷库，并确保设备运行正常，温度记录完整可追溯。一旦发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施并记录。

3.效期管理与先进先出

药品入库后，应按照“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则进行摆放和发放。药库及药房管理人员需定期对库存药品进行效期排查，对有效期不足一定期限（如六个月或三个月）的药品，应设立明显标志并及时预警，避免过期药品流入临床。对于过期、变质、被污染或破损的药品，必须严格按照规定程序进行登记、报损和销毁，严禁再次使用或流入市场。

4.定期盘点与库存管理

为确保账实相符，防止药品流失或积压，药库及各药房应建立定期盘点制度。盘点周期可根据药品周转情况而定，如每月、每季度或每半年进行一次全面盘点，并对重点药品或高价值药品进行不定期抽查。盘点结果应及时与药品管理信息系统进行核对，对差异情况要查明原因，及时处理，并做好记录。

三、药品调剂与配发管理：规范操作，精准给药

药品调剂配发是药品从医院流转至患者手中的关键环节，直接关系到患者能否准确、安全地使用药品。

1.处方审核

处方是医师为患者开具的用药指令，也是药师进行药品调剂的法定依据。药师在调剂药品前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方的合法性（医师签名、签章是否齐全有效）、规范性（患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径等是否清晰完整）以及适宜性（用药与诊断是否相符、有无重复用药、配伍禁忌、用药剂量是否恰当、特殊人群用药是否合理等）。对有疑问的处方，药师应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂；对存在严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师提出纠正意见。

2.药品调配

处方审核合格后，药师方可按照处方内容进行药品调配。调配过程中，应严格遵守操作规程，认真核对药品名称、规格、剂量、数量，确保药品外观完好、无变质。调配时应注意药品的有效期，避免使用近效期药品（特殊情况需向患者说明）。同时，要保持调配区域的清洁卫生，防止药品污染。

3.核对发药

药品调配完成后