药物研发中的生物等效性试验.pptx

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2025/07/20

药物研发中的生物等效性试验

汇报人：_1751850234

CONTENTS

生物等效性的基础概念

生物等效性试验的设计

生物等效性试验的实施

生物等效性数据分析

生物等效性的法规要求

生物等效性试验的挑战与展望

生物等效性的基础概念

定义与重要性

生物等效性的定义

生物等效性是通过比较不同制剂在相同剂量使用时的生物利用率和吸收速度，来保证药物疗效的一致性。

临床意义

药物审批过程中，生物等效性试验扮演着关键角色，确保仿制药与原研药在生物利用度方面具有同等效果。

监管要求

各国药监机构要求仿制药必须通过生物等效性测试，以保证

该用户很懒，什么也没介绍

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