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毒麻药品管理制度

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管理职责与制度框架

采购与储存管理

使用与发放规范

安全监管与风险控制

销毁与废弃物处理

培训与责任追究

01

管理职责与制度框架

PART

责任部门与岗位分工

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负责毒麻药品管理的政策制定、监督检查和行政处罚。

药品监督管理部门

负责毒麻药品的采购、储存、销售、运输和配送。

药品批发企业

负责本单位内毒麻药品的采购、储存、使用和废弃。

医疗机构

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各级管理人员、医师、药师、护士等应明确各自在毒麻药品管理中的职责。

岗位分工

04

法规依据与制度体系

法律法规

如《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

01

部门规章

如《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。

02

管理制度

包括采购、验收、储存、保管、发放、使用、报残损、销毁等环节的管理规定。

03

应急预案

应对毒麻药品丢失、被盗、泄露等情况的应急预案和处置程序。

04

权限审批层级设计

采购审批

领用审批

储存与保管

销毁审批

由医疗机构或批发企业的法定代表人或其授权的人进行审批。

由医师开具处方，药师审核，再经过医疗机构或批发企业的法定代表人或其授权的人审批。

毒麻药品应储存在专用仓库或保险柜中，实行双人双锁管理，并定期进行盘点和检查。

对于过期、失效、破损的毒麻药品，需经过严格的审批程序，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁。

02

采购与储存管理

PART

供应商资质审核标准

审核供应商的合法经营资质

确保供应商具有生产或经营毒麻药品的合法资质。

审核供应商的信誉和口碑

了解供应商在行业中的声誉和信誉，优先选择信誉良好的供应商。

审查供应商的生产或经营能力

确保供应商具备生产或经营毒麻药品的必要设备、技术和专业人员。

核实供应商的药品来源

确保毒麻药品来源合法，不存在非法渠道或假药的情况。

专用库房存储条件

实行专人管理

控制库房温湿度

确保库房安全

保持库房整洁

毒麻药品存储必须指定专人负责，严禁非管理人员进入库房。

库房必须设置防盗、防火、防潮、防虫等安全措施，确保毒麻药品的安全存储。

毒麻药品的存储温湿度必须严格控制，避免因温湿度异常导致药品变质或失效。

库房内必须保持整洁卫生，避免药品受到污染或混淆。

台账登记与定期盘点

建立详细的台账记录

对毒麻药品的入库、出库、库存数量等信息进行详细记录，确保数据准确无误。

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01

定期进行盘点

定期对毒麻药品进行盘点，核对库存数量与台账记录是否一致，及时发现并处理异常情况。

实行双人双锁管理

毒麻药品的存储必须实行双人双锁管理，确保药品的安全性和完整性。

严格管理废弃药品

对过期、失效或不再使用的毒麻药品进行严格管理，确保不流入非法渠道。

03

使用与发放规范

PART

处方审核双人核对机制

处方审核

药师应对毒麻药品处方进行严格审核，确保剂量、用法、用途等无误。

01

双人核对

审核后的毒麻药品处方需由两名药师进行双人核对，确保无误后方可发放。

02

审核记录

处方审核过程需详细记录，包括审核人、审核时间、审核结果等信息。

03

使用登记与跟踪溯源

每次使用毒麻药品都需进行登记，记录使用日期、患者姓名、用药剂量等信息。

使用登记

对毒麻药品的使用情况进行跟踪，确保药品流向和使用情况可追溯。

跟踪溯源

建立专用账册，对毒麻药品的入库、出库、库存等信息进行登记和管理。

专用账册

剩余药品回收流程

定期销毁

回收的毒麻药品需定期进行销毁，销毁过程需记录并上报相关部门。

03

回收的毒麻药品需由专人管理，确保药品的安全和有效利用。

02

专人管理

剩余药品回收

每次使用后剩余的毒麻药品需进行回收，并记录回收日期和数量。

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安全监管与风险控制

PART

防盗防火技术配置

安装高效报警系统和监控设备，加强门窗安全防护，确保毒麻药品的安全存放。

防盗措施

防火措施

药品储存

设置自动灭火系统和烟雾报警器，配备合适的灭火器材，并定期检查和维护。

确保毒麻药品存放在防火、防爆、防盗的安全设施中，严格控制存储温度和湿度。

异常情况预警机制

药品过期预警

建立完善的药品有效期管理系统，及时提醒和处理过期药品，确保药品质量。

01

药品滥用预警

通过监控药品使用情况和异常行为，及时发现和防范药品滥用行为。

02

药品丢失预警

建立严格的药品清点和交接制度，及时发现和处理药品丢失情况。

03

定期组织专业人员对毒麻药品的存储、使用和管理进行全面自查，及时发现和纠正问题。

内部自查

配合政府监管部门的检查，接受专业指导和监督，不断提升毒麻药品的管理水平。

外部检查

针对自查和外部检查中发现的问题，及时进行整改和落实，消除安全隐患。

隐患排查

内部自查与外部检查

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销毁与废弃物处理

PART

过期