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2025年医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求怎么写

1.职责一：质量体系的建立与维护

制定并实施全面的质量管理体系，确保符合GMP（GoodManufacturingPractice）和其他相关法规要求。

定期评估和更新质量标准，确保其与行业最新发展同步。

2.职责二：项目质量管理

参与新药研发项目，负责质量控制计划的制定，监控项目的质量风险。

对研发过程进行审计，识别潜在问题，提出改进措施。

3.职责三：团队领导与培训

指导和培训QA团队，提升团队成员的专业技能和质量意识。

确保团队成员了解并遵守所有质量政策和程序。

4.职责四：内外部协调

与研发、生产、采购等部门协调，确保产品质量标准的一致性。

处理与外部监管机构的沟通，确保合规性。

5.职责五：问题解决与持续改进

针对质量问题，组织调查，提出解决方案，并跟踪改进效果。

推动质量文化的建设，促进持续改进。

对于这个职位的要求，新手可能会遇到挑战，比如：

必须具备扎实的医药学、化学或相关领域的教育背景，以及一定的实践经验。

需要良好的沟通和团队管理能力，这在处理内部冲突和外部沟通时尤其重要。

必须熟悉国内外的医药法规，对GMP有深入理解。

优秀的分析能力和解决问题的能力，能够快速识别并解决质量问题。

注意事项

在制定这类管理职责时，应注意以下几点：

1.具体化：职责描述应具体明确，避免过于笼统。

2.实用性：职责应与实际工作紧密结合，反映真实的工作需求。

3.法规遵从性：强调对法规的了解和遵守，这是医药行业的基础。

4.个人特质：考虑职位所需的特定个人特质，如决策能力、领导力等。

书写格式

管理职责的书写通常遵循以下格式：

1.职责概述：简要介绍职位的主要任务。

2.具体职责：详细列出每一项职责，包括任务、目标和期望结果。

3.资质要求：列出必需的教育背景、技能和经验。

4.特殊要求：如有特殊的工作环境或个人特质要求，应在这一部分列出。

每个职责描述都应清晰、准确，既要反映出工作的实际性质，也要吸引合适的候选人。

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求范文

职位描述：

职责描述：

1、协助质量经理建设生物医药质量体系建设：关注国内外药品相关的标准、政策等，编写/修订sop，体系文件更新，组织文件培训；

2、协助内部审核：技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭；

3、对接外部审核（食药监局或客户审核）所需的文件，针对外部审核发现的不符合项讨论纠正和预防措施，跟进整改并及时反馈整改进度；

4．负责实验室人员的管理，包括：技术培训、实验技能提升、绩效考评；

职位要求：

1、本科及以上学历，医药/化工类专业；

2、精通医药gmp质量体系或iso17025质量体系；

3、有质量管理工作2年及以上工作经验

4、有较强的领导能力，充分激发团队活力。

薪酬福利待遇】

1、高薪待遇；

2、ihome无息贷款基金（购房无息借款，帮助优秀员工实现上海的“购房梦”）；

3、社保+住房公积金

4.节假日礼品+每年一次体检+员工拓展旅游（可带家属）+搬家补贴+月度员工活动+带薪年假；

4、做五休二

5、优秀员工推荐奖；

6、丰富的员工培训课程（周五讲坛、周末学院、你点我播）；

7、帮助符合要求的员工落户上海；