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2025年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案.docx

2025年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责()。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

2.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当在药品上市后采取的必要措施不包括()。

A.完成相关研究

B.完善证据体系

C.降低药品价格

D.满足附条件的要求

3.关于药品追溯制度,下列说法错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制

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