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药物研发中的临床试验伦理与法规研究.pptx

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    2025/07/18药物研发中的临床试验伦理与法规研究汇报人：_1751850234

    CONTENTS目录01临床试验伦理原则02临床试验相关法规03伦理审查过程04法规遵循的挑战05解决方案与建议

    临床试验伦理原则01

    保护受试者权益知情同意保证实验参与者完全明白实验细节，自愿加入，并同意签订知情同意协议，维护其选择权。隐私保护对受试者个人信息严格保密，采取措施防止数据泄露，维护受试者的隐私权。风险最小化在试验设计阶段，必须进行风险评价，并采纳相应策略以减小受试者遭受伤害的可能性，从而保障他们的安全。

    公平性原则受试者选择的公正性保证临床试验挑选受试者时，不得因性别、种族或经济状况等因素造成

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