齿科耗材行业现状分析、政策概览、发展环境及未来趋势预测（智研咨询发布）.pdfVIP

齿科耗材

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智研产业百科·产业研究第一站/齿科耗材/

齿科耗材

一、综述1

1、定义及分类1

2、行业政策2

3、行业壁垒3

（1）技术与研发壁垒3

（2）资质与监管壁垒4

（3）渠道与品牌壁垒4

（4）资金与规模壁垒4

4、发展历程4

二、产业链6

1、产业链分析6

2、行业领先企业分析7

（1）上海时代天使医疗器械有限公司7

（2）烟台正海生物科技股份有限公司8

三、行业现状9

四、发展因素10

1、机遇10

（1）政策支持与市场扩容带来的发展机遇10

（2）技术创新与消费升级驱动的产业升级10

（3）国际化拓展与产业链协同的潜力释放10

2、挑战10

（1）成本压力与医保限制下的市场挑战10

（2）专业技术人才短缺制约行业发展11

（3）市场竞争激烈与新兴市场开拓难度并存11

五、竞争格局12

六、发展趋势13

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一、综述

1、定义及分类

齿科耗材是指在口腔诊疗过程中使用的一次性或有限次使用的医疗器械及辅助材料，主要用于牙

齿修复、预防、诊断、治疗及手术等操作。其分类包括：诊断与预防类（如口镜、X光片、窝沟封闭

剂）、修复类（如印模材料、临时冠树脂、水门汀）、充填与牙体治疗类（如复合树脂、根管锉）、

外科与种植类（如骨粉、缝合线、种植体配件）、正畸类（如托槽、弓丝、隐形矫治器）、消毒与防

护类（如手套、灭菌袋）以及技工室类（如石膏、义齿树脂）。随着技术进步，数字化、生物活性和

环保型耗材成为发展趋势。

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2、行业政策

近年来，国家将口腔健康纳入全民健康战略布局，通过系列政策组合拳推动口腔医疗产业的高质

量发展。作为医疗器械领域的重要细分赛道，齿科耗材行业在政策引导下加速转型升级。2019年国

家卫生健康委发布的《健康口腔行动方案（2019—2025年）》明确提出“科技赋能+产业升级”双轮驱

动战略，一方面聚焦口腔科技前沿突破，强化种植体、生物3D打印等高端器械材料的国产化研发，

通过产学研医协同创新机制压缩进口耗材溢价空间；另一方面构建“基础研究-临床转化-产业落地”全

链条体系，加速AI辅助诊疗、再生修复材料等创新技术的临床转化，并支持区域性口腔健康产业集

群建设。2025年2月国家医保局发布《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，更从支付端

深化改革，通过整合六大类口腔价格项目形成标准化诊疗目录，既规范了从基础诊疗到复杂手术的收

费体系，又为齿科耗材的临床应用提供了精准的计价依据。在政策协同效应下，齿科耗材行业正加速

向技术自主化、产品标准化、服务规范化方向转型，形成高端耗材国产替代加速、基层市场渗透率提

升、创新产品快速转化的良性发展格局。

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3、行业壁垒

（1）技术与研发壁垒

齿科耗材对材料学、生物相容性及精密制造要求极高，尤其是高端产品（如种植体、隐形矫治器）

需长期技术积累。国产企业在核心工艺（如钛合金表面处理、生物活性涂层）上仍落后于国际巨头，

研发投入不足（头部企业研发占比约5%，而Straumann等国际品牌超15%）。此外，临