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单项选择题

1.质量管理体系中，文件控制的主要目的是确保（）。

A.文件是充分与适宜的B.文件得到有效管理C.文件可追溯D.以上都是

答案：D

解析：文件控制要确保文件充分适宜，能有效管理，且具有可追溯性，所以选D。

2.审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的（）。

A.记录B.事实陈述或其他信息C.照片D.文件

答案：B

解析：审核证据包括记录、事实陈述等能证实的信息，A、C、D都不全面，选B。

3.纠正措施的目的是（）。

A.消除不合格B.消除不合格的原因C.防止不合格再发生D.B+C

答案：D

解析：纠正措施不仅要消除不合格，更重要的是消除原因防止再发生，选D。

4.内部审核的依据不包括（）。

A.质量管理体系标准B.组织的质量管理体系文件C.相关法律法规D.顾客要求

答案：D

解析：内部审核依据标准、体系文件和法规，顾客要求不是直接审核依据，选D。

5.管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施（）。

A.质量管理体系有效性的改进B.与顾客要求有关的产品的改进C.资源需求D.以上都是

答案：D

解析：管理评审输出涉及体系有效性改进、产品改进及资源需求等，选D。

6.以下哪种情况属于质量管理体系的严重不符合项（）。

A.文件未及时更新B.个别员工未按程序操作C.关键过程失控D.记录填写不规范

答案：C

解析：关键过程失控影响重大，属于严重不符合，A、B、D相对影响较小，选C。

7.质量方针应（）。

A.与组织的宗旨相适应B.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺C.提供制定和评审质量目标的框架D.以上都是

答案：D

解析：质量方针要与宗旨适应，有相关承诺且提供目标框架，选D。

8.审核方案是（）。

A.针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核B.对审核活动和安排的描述C.审核的总体计划D.以上都不对

答案：A

解析：审核方案是特定时间段策划的一组审核，B是审核计划描述，C不全面，选A。

9.预防措施的重点在于（）。

A.消除潜在不合格的原因B.处理已发生的不合格C.防止不合格再发生D.A+C

答案：D

解析：预防措施重点是消除潜在原因防止再发生，处理已发生不合格是纠正措施，选D。

10.质量管理体系持续改进的循环是（）。

A.策划、实施、检查、处置B.计划、执行、检查、处理C.识别、分析、改进、验证D.以上都不对

答案：A

解析：质量管理体系持续改进循环是PDCA，即策划、实施、检查、处置，选A。

多项选择题

1.质量管理体系文件通常包括（）。

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录

答案：ABCD

解析：质量管理体系文件涵盖质量手册、程序文件、作业指导书和记录等，全面规范体系运行，选ABCD。

2.审核的特征包括（）。

A.系统性B.独立性C.形成文件D.客观性

答案：ABCD

解析：审核具有系统性、独立性，过程形成文件且保持客观公正，选ABCD。

3.纠正措施应考虑的信息包括（）。

A.不合格的原因B.不合格的影响C.采取措施的有效性D.类似不合格的历史情况

答案：ABCD

解析：纠正措施要综合考虑不合格原因、影响，措施有效性及历史情况，全面改进，选ABCD。

4.管理评审的输入应包括（）。

A.审核结果B.顾客反馈C.过程绩效和产品的符合性D.预防措施和纠正措施的状况

答案：ABCD

解析：管理评审输入包含审核结果、顾客反馈、绩效及措施状况等多方面信息，选ABCD。

5.以下属于质量管理体系的过程方法的步骤有（）。

A.识别过程B.确定过程顺序和相互作用C.确定过程的输入和输出D.监视和测量过程

答案：ABCD

解析：过程方法包括识别过程、确定顺序及相互作用、明确输入输出并监视测量，选ABCD。

6.内部审核的目的包括（）。

A.确定质量管理体系是否符合标准要求B.确定质量管理体系是否符合组织自身要求C.评价质量管理体系的有效性D.识别改进机会

答案：ABCD

解析：内部审核目的是确定体系符合标准及自身要求，评价有效性并识别改进机会，选ABCD。

7.质量目标应（）。

A.可测量B.与质量方针保持一致C.在相关职能和层次上建立D.包括满足产品要求所需的内容

答案：ABCD

解析：质量目标要可测量、与方